Ozanimod bei Patienten mit Alzheimer -Krankheit

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer sind moderate AD-Patienten, die die diagnostischen Kriterien für die vom Nationalen Institut für Altern vorgeschlagene AD und die Alzheimer Association (NIA-AA) im Jahr 2023 erfüllen und einen Krankheitsverlauf von mehr als 6 Monaten haben.
2. MMSE-Bewertung (Mini-Mental State Examination) von 12-20 oder Clinical Demenz Rating (CDR) Globaler Wert von 2 (inklusive).
3. 55-80 Jahre alt.
4. Muss eine Behandlung mit stabilen Dosen von Acetylcholinesterase -Inhibitoren, Memantin oder beides für mindestens 3 Monate vor dem Screening -Besuch erhalten.
5. Einen Studienpartner, der eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme erteilt, steht in häufigem Kontakt mit dem Teilnehmer (definiert nur mindestens 10 Stunden pro Woche) und begleitet den Teilnehmer, Besuche zu studieren oder telefonisch zu angewiesenen Zeiten verfügbar zu sein.
6. Haben angemessene Alphabetisierung, Sehvermögen und Hören für neuropsychologische Tests nach Meinung des Forschers zum Zeitpunkt des Screenings.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Diagnose einer klinisch relevanten Zentralnervensystem -Krankheit (ZNS) als Ad -Demenz oder einer anderen Erkrankung, die die Wahrnehmung oder den kognitiven Status chronisch negativ beeinflusst.
2. Kontraindikationen gegen MRT (z. B. Metallimplantate) oder Unfähigkeit, das Scanverfahren zu tolerieren/zu entsprechen.
3. Vorherige Exposition gegenüber Ozanimod oder anderen Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptorregulatoren für AD, bevor mit der Behandlung mit Ozanimod-Subjekt dieser Studie beginnen
4. Die Teilnehmer dürfen klinisch relevante Leber-, Neurologische, Lungen-, ophthalmologische, endokrine, Nieren-, Infektionskrankheiten oder andere wichtige systemische Erkrankungen, die die Umsetzung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse schwierig einsetzen, durch die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Ermittlers gefährdet.

5. Spezifische Herzerkrankungen werden ausgeschlossen, einschließlich der Vorgeschichte oder des Vorhandenseins von:

   i) Jüngste (innerhalb der letzten 6 Monate) Auftreten eines Myokardinfarkts, instabiler Angina, Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Angriff, dekompensierter Herzinsuffizienz, die Krankenhausaufenthalte, New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV -Herzinsuffizienz oder schwere unbehandelte Schlafapnee erfordern.

   ii) Ruheherzfrequenz <55 Schläge pro Minute, zweiten Grad (Mobitz Typ II) Atrioventrikulärer (AV) -Block, AV-Block dritten Grades, Sick Sinus-Syndrom oder chinesischem Block, es sei denn, die Teilnehmer haben einen Schrittmacher vor einem Schrittmacher.

   iii) längeres korrigiertes QT -Intervall nach Fredericia -Formel (qtcf;> 450 ms Männer und> 470 ms Frauen) oder Teilnehmer mit zusätzlichem Risiko für eine QT -Verlängerung.

6. Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis oder der Planung, während der Studie oder innerhalb von 28 Tagen nach Absetzen der Studienintervention einen lebenden Impfstoff oder einen lebenden Impfstoff zu erhalten, keinen lebenden Impfstoff oder einen lebenden Impfstoff erhalten oder planen, einen lebenden Impfstoff oder einen lebenden Impfstoff zu erhalten.
7. Die Teilnehmer dürfen keine signifikante Arzneimittelallergie (z. B. Anaphylaxie oder Hepatotoxizität) haben.