Französische Version des Banff Patellar Instability Instrument 2.0

Um unser oben beschriebener primärer Ergebnis zu berücksichtigen, wurde ein analytisches Beobachtungsdesign ausgewählt, da auf die untersuchten Probanden keine Intervention angewendet wird. Die prospektive Studie bestätigt unsere Hypothese für Ziel 2, nämlich die Validierung des in Französisch übersetztes Fragebogen.

Studienpopulation und Stichprobe

Die Zielpopulation für diese Studie besteht aus allen Patienten mit patellofemoraler Instabilität, deren Muttersprache Französisch ist. Aufgrund der Schwierigkeit, auf einen so großen Pool von Patienten zuzugreifen, werden wir eine zugängliche Bevölkerung verwenden, insbesondere alle französischsprachigen Patienten mit patellofemoraler Instabilität, die sich mit einem orthopädischen Chirurgen im Center Hospitalier Universitaire de la Santé (Chus) in Fleurimont, Hôtel-Dieu-Krankenhaus oder in den Kinder in Montreal-in den Kanada-in Montreal-oder in den Krankenhäusern in Montreal-beraten.

Auswahlkriterien

Für den Vortest während der Übersetzungsstufe werden alle Personen ab 14 Jahren, deren Muttersprache französisch ist, für einen Knieerkrankung in der ambulanten Chus-Klinik oder im Hôtel-Dieu-Krankenhaus eingehalten und die bereit sind, an der Validierung der Übersetzung des BPII 2.0-Fragebogens teilzunehmen. Es ist keine spezifische Diagnose einer patellofemoralen Instabilität erforderlich.

Für die Validierungsphase wird das Projekt allen Patienten im Chus Fleurimont, im Hôtel-Dieu-Krankenhaus oder im Shriners-Krankenhäuser für Kinder in Montreal vorgestellt, bei denen eine patellofemorale Instabilität von einem orthopädischen Chirurgen diagnostiziert wird und die unten aufgeführten Kriterien erfüllt. Patienten mit anderen Pathologien des betroffenen Progression der unteren Extremitäten oder Krankheiten werden ausgeschlossen, um zu vermeiden, dass Störfaktoren die Lebensqualität des Lebens beeinflussen. Außerdem werden diejenigen, die weniger als 19 Fragen beantworten, ausgeschlossen, da dies einer ungültigen Punktzahl gemäß den Studien des Tests in englischer Sprache entspricht (4,6). Um die Rekrutierungsquoten zu verbessern, machen wir das Projekt multizentrisch, und die orthopädische Abteilung in Shriners Hospitals für Kinder in Montreal wird an der Validierungsphase teilnehmen.

Einschlusskriterien

Patienten ab 14 Jahren mit einer neuen Diagnose einer patellofemoralen Instabilität, die durch einen orthopädischen Chirurgen bestätigt wurde

Mit konservativer und/oder chirurgischer Behandlung

Patienten sprechen sowohl mündlich als auch schriftlich Französisch fließend

Ausschlusskriterien

Patienten, die nicht in der Lage sind, den Fragebogen zu verstehen und/oder zu reagieren

Patienten mit einer anderen untersuchten Diagnose oder Kniepathologie (z. B. komplexer Bandriss, Gonarthrose)

Patienten mit einer anderen Diagnose oder Pathologie der unteren Extremitäten mit sekundärer funktioneller Beeinträchtigung (z. B. Koxarthrose)

Patienten mit einer Änderung des Zustands der betroffenen unteren Extremität

Ausschluss von Test-Retest-Zuverlässigkeitsberechnungen, wenn sich Symptome der patellofemoralen Instabilität verschlechtern oder eine neue Beteiligung dieser unteren Extremität zwischen T0 und T1 auftreten

Ausschluss von der Reaktion auf die Änderung der Berechnung, wenn eine neue Beteiligung der unteren Extremität (z. B. ipsilaterales Trauma der unteren Extremitäten) nach der Behandlung auftritt, d. H. Zwischen T0 und T2

Patienten, die weniger als 19 Fragen beantworten (von 23)

Probenahme

Um berechtigte Patienten für die Studie zu rekrutieren, werden wir mit einem Probenzusabschubansatz nicht zur Wahrscheinlichkeit fortfahren.

Für die erste Phase der Übersetzung (Vor-Test) werden alle Personen, die die oben aufgeführten Kriterien erfüllen, enthalten. Für die zweite Validierungsstufe werden wir alle Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen und in den ambulanten Kliniken von Chus, dem Hôtel-Dieu-Krankenhaus und den Shriners Hospitals für Kinder in Montreal erfüllen, vorstellen. Dieser Ansatz garantiert nicht die Repräsentativität der Bevölkerung mit patellofemoraler Instabilität, hat jedoch keinen Einfluss auf die Validierung des Funktionsmesswerkzeugs. Mit dieser Methode können wir eine ausreichende Anzahl von Patienten innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens einstellen. Bei der Stichproben der Bevölkerung sind keine verwirrenden Faktoren beteiligt, da das Ziel dieser Studie die qualitative Validierung des Tests ist und nicht den Behandlungseffekt misst.

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Die Rekrutierung der Teilnehmer wird auf freiwilliger Basis erfolgen. Für das Übersetzungsstadium vor dem Test werden die Patienten in der orthopädischen ambulanten Klinik des Chus Fleurimont oder des Hôtel-Dieu-Krankenhauses rekrutiert. Für die Validierungsstadium zum Zeitpunkt der Diagnose wird der orthopädische Chirurg oder ansässig im Chus Fleurimont oder im Hôtel-Dieu-Krankenhaus, der bestätigt, dass die patellofemorale Instabilität dem Patienten das Forschungsprojekt vorstellt, und überprüfen, ob sie die festgelegten Auswahlkriterien erfüllen. Wenn der orthopädische Chirurgen oder Bewohner im teilnehmenden Zentrum verfügbar ist, unterzeichnet der Patient ein Kontaktformular für Kontaktautorisierungen. Wenn der Patient zustimmt, den Forschungsassistenten zu treffen, erhalten er alle relevanten Informationen über das Forschungsprojekt. Zusammen mit dem wissenschaftlichen Assistenten kann der Patient seine Einbeziehung oder Ausschluss aus dem Forschungsprojekt frei zustimmen, indem er das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnet (siehe Einverständnisformular für das Forschungsprojekt). In dem Fall, dass das Antragsautorisierungsformular nicht verfügbar ist, wird sich der Forschungsassistent nach Bestätigung der Patellofemoral -Instabilitätsdiagnose während ihres Kliniktermins an den Patienten wenden.