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TraumaRelief-App: Ein Pilot-RCT zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz

4. März 2024 aktualisiert von: Hasan arslan, Dokuz Eylul University

Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der „TraumaRelief“-App zur Behandlung von PTBS-Symptomen in der Türkei: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Welt erlebt eine hohe Rate traumatischer Ereignisse. Auch wenn eine PTSD nicht diagnostiziert wird, können traumatische Ereignisse das Leben der Menschen erheblich beeinträchtigen. Traditionelle Präsenztherapien stehen häufig vor Herausforderungen wie finanziellen Zwängen, teuren Therapiesitzungen, zeitlichen Einschränkungen, Angst vor Stigmatisierung und Schwierigkeiten beim Zugang zu klinischen Psychologen. Diese Herausforderungen motivierten uns, neue Methoden zu entwickeln. Insbesondere in der Türkei gibt es weder eine ausreichende Infrastruktur noch bestehende Anwendungen zur Behandlung traumabedingter Komplikationen. Die Entwicklung der „TraumaRelief“-App ist eine bahnbrechende Initiative, die darauf abzielt, diese Lücke zu schließen und auf die Lösung dieser vorherrschenden Probleme durch die Einführung einer zugänglichen, innovativen Lösung abzuzielen. Die neu entwickelte App „TraumaRelief“ soll Lösungen für diese Probleme bieten. Diese App enthält acht Module: Online-Videogespräche, Psychoedukation, Umgang mit Symptomen, auf Achtsamkeit basierende Entspannungsübungen, Bilderexposition, CBT (Cognitive Behavioral Therapy)-basierte tägliche Übungen, Therapeutennachrichten, Zugang zu Notfallkontakten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz dieser neu entwickelten Anwendung durch eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„TraumaRelief“ besteht aus acht Modulen. Diese sind:

  1. Psychoedukationsmodul: Dieses Modul befasst sich mit grundlegenden Fragen: Was ist Trauma? Was ist PTBS? Was sind die Symptome einer PTBS? – und geht näher auf damit verbundene Probleme wie Schlaf, Ernährung und Wut ein. Es soll umfassende Informationen und Orientierungshilfen zu diesen Themen bieten und umfasst 10.000 Wörter und acht animierte Videos (insgesamt etwa 40 Minuten).
  2. Modul „Bewältigung von Symptomen“: Dieses Modul bietet 10.000 Wörter und sechs Animationen (insgesamt etwa 40 Minuten) mit Informationen und Übungen, die auf den Umgang mit PTBS und verwandten Problemen zugeschnitten sind.
  3. Modul „Imaginäre Belichtung“: Das Modul mit 4.000 Wörtern und zwei Audioaufnahmen beschreibt das Konzept der imaginären Belichtung. Die Elemente dieser Exposition sind die Erstellung einer Liste vermiedener und unangenehmer Situationen und einer Hierarchie der Angst sowie Anweisungen für die imaginäre Exposition gegenüber vermiedenen Objekten und dem traumatischen Ereignis selbst.
  4. Tägliche Übungen: Mit 14 verschiedenen Audioaufnahmen – von Entspannung, Körperscan, Atemübungen, positiver Visualisierung, Gedankenbewusstsein bis hin zu Mitgefühl (jede Aufnahme variiert zwischen 5 und 17 Minuten) – integriert dieses Modul Übungen wie automatische Gedankenbefragung und Wiederholungen, tägliche Aktivitätsformulare und eine unterhaltsame Aktivitätsliste, wie im Modul „Bewältigung von Symptomen“ beschrieben.
  5. Online-Meeting-Modul: Ermöglicht Videoanrufe mit Psychologen per Telefon oder E-Mail und verbessert so das therapeutische Engagement.
  6. Nachrichten mit dem Therapeuten: Dieses Modul ermöglicht es Teilnehmern, in Notsituationen über die Anwendung Nachrichten an ihre Therapeuten zu senden und so eine zeitnahe Unterstützung sicherzustellen.
  7. Modul „Ich selbst“: Jedes Mal, wenn Benutzer auf die Module „Psychoedukation“ und „Symptombewältigung“ zugreifen, bewerten sie ihr Stressniveau und tragen so zu einem personalisierten Stressdiagramm bei.
  8. Notfallmodul: Bietet Kontaktinformationen für relevante Institutionen in Hochrisikoszenarien, wie z. B. Selbstmordgedanken, und erleichtert so sofortige Hilfe.

Anwendungsnutzungsmuster: Nach der Registrierung ist der Zugriff auf nachfolgende Module vom Abschluss der vorherigen Module abhängig, wodurch ein strukturierter Fortschritt durch die Inhalte gewährleistet wird. Beispielsweise wird das Imaginary Exposure-Modul erst freigeschaltet, nachdem mindestens achtzig Prozent des Psychoedukationsmoduls abgeschlossen wurden, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer über ein grundlegendes Verständnis verfügen, bevor sie fortfahren.

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Anwendung „TraumaRelief“ für Personen zu bewerten, die traumatische Ereignisse erlebt haben. Die Forschung konzentriert sich in erster Linie auf die Messung der Anwendungskonformität und Benutzerzufriedenheit anhand von Kennzahlen wie Fluktuation, Rekrutierung, Bindung, Einwilligung, Einhaltungsraten und Nutzungshäufigkeit. Ziel ist es außerdem, erste Daten über die Auswirkungen der Anwendung auf klinische Ergebnisse zu sammeln, einschließlich Schweregrad der PTBS-Symptome, depressive Symptome, Angstniveau und Lebensqualität. Die beschafften Daten werden Informationen für die Gestaltung einer größeren RCT (Randomized Controlled Trial) liefern und nachfolgende Bemühungen zur Verfeinerung der „TraumaRelief“-Anwendung unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestbildungsniveau: Um das Verständnis der Lernmaterialien zu gewährleisten, müssen die Teilnehmer mindestens über einen Grundschulabschluss verfügen.
  • Smartphone-Besitz
  • Regelmäßiger Smartphone-Zugriff
  • PTBS-Diagnoserisiko: Die Teilnehmer müssen einen PCL-5-Wert haben, der mindestens dem diagnostischen Schwellenwert von 31 entspricht, was auf eine PTBS hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordgefahr
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen: Die Teilnehmer sollten keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben, die die Nutzung der mobilen Anwendung „TraumaRelief“ behindern würden.
  • Aktueller Medikamentengebrauch: Teilnehmer, die psychotrope Medikamente einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, werden ausgeschlossen, um Wechselwirkungen mit der Intervention zu verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Application Plus Online-Therapeuten-Selbsthilfegruppe
Teilnehmer dieses Arms werden sich mit der mobilen Anwendung „TraumaRelief“ beschäftigen und gleichzeitig fünf Wochen lang wöchentliche Online-Therapiesitzungen von 20 bis 30 Minuten erhalten.
Verhalten: Application Plus Online-Therapeuten-Selbsthilfegruppe
Teilnehmer der therapeutisch unterstützten Gruppe erhalten fünf Wochen lang wöchentlich 20–30-minütige Online-Sitzungen, deren Inhalte auf einem halbstrukturierten Handbuch basieren. Nach 80 % Abschluss des Psychoedukationsmoduls steht das Bewältigungsmodul zur Verfügung, und ebenso folgt das Expositionsmodul. Diese Sitzungen werden nach einem strukturierten Handbuch durchgeführt, wobei der Therapeut das Modul der Woche vorstellt, durch die Übungen führt, Hausaufgaben verteilt und die vorherigen Aufgaben noch einmal durchgeht. Die Sitzungen umfassen Moduleinführungen, Übungen, Hausaufgaben und eine Überprüfung der Anwendungsnutzung. Feedback und PCL-5-Ergebnisse leiten Empfehlungen nach der Sitzung. Zufällig werden 40 % der Sitzungen einer Treueprüfung durch promovierte Psychologen unterzogen.
Experimental: Nur-Anwendungsgruppe
Teilnehmer dieses Arms nutzen über einen Zeitraum von fünf Wochen die mobile Anwendung „TraumaRelief“ als einzige Intervention. Diese Gruppe erhält keine von einem Therapeuten geleiteten Sitzungen oder zusätzliche Unterstützung außerhalb der Funktionen der Anwendung.
Verhalten: Nur-Anwendungsgruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, haben über einen Zeitraum von fünf Wochen Zugriff auf die mobile Anwendung „TraumaRelief“, mit Ausnahme der Online-Modulkomponente. Die Bereitstellungsstrategie der Anwendung gewährleistet einen strukturierten Fortschritt durch ihre Funktionen: Teilnehmer erhalten Zugang zu den nachfolgenden Modulen erst, nachdem sie 80 % des vorherigen Moduls abgeschlossen haben. Zunächst beschäftigen sie sich mit dem Modul Psychoedukation; Nach Abschluss von mindestens 80 % dieses Moduls wird das Modul „Symptombewältigung“ verfügbar. Ebenso wird durch eine erfolgreiche Beschäftigung mit 80 % des Bewältigungsmoduls das imaginäre Expositionsmodul freigeschaltet. Dieser sequentielle Modulzugang soll den Erwerb von Wissen und Fähigkeiten schrittweise verstärken und entspricht der Struktur der Gruppe „TraumaRelief Mobile Application with Therapist Support“, jedoch ohne die zusätzliche Interaktion mit dem Therapeuten.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Kontrollgruppe werden auf eine Warteliste gesetzt und erhalten während der ersten fünfwöchigen aktiven Phase der Studie keine Intervention. Sie dienen als Vergleichsmaßstab gegenüber den Versuchsgruppen, um die Wirksamkeit der Interventionen zu beurteilen. Nach der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe Zugriff auf die mobile Anwendung „TraumaRelief“, sodass sie von der Anwendung profitieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der PTSD-Symptome
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
Mit dieser Ergebnismessung wird die Veränderung der Schwere der PTSD-Symptome anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) bewertet. Dieses Selbstberichtsmaß umfasst 20 Items, die auf vier Bereiche verteilt sind: Wiedererleben (bestehend aus fünf Items), Vermeidung (umfasst zwei Items), negative Veränderungen der Kognition und Stimmung (bestehend aus sieben Items) und Übererregung (bestehend aus sechs Items). Das Bewertungsspektrum reicht von 0 bis 80, wobei aufsteigende Werte auf einen erhöhten Schweregrad der PTBS-Symptome hinweisen. Die Besorgnisschwelle liegt bei 31 Punkten. Im Rahmen der türkischen Anpassungsstudie wurde der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient mit .94 ermittelt. Das Instrument verpflichtet die Teilnehmer, zu Beginn ein bestimmtes traumatisches Ereignis zu spezifizieren, wodurch die PCL-5 für die Bewertung von PTBS über verschiedene traumatische Erfahrungen hinweg anwendbar wird.
Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Fluktuationsrate
Zeitfenster: Die Fluktuationsrate wird ausgehend vom Ausgangswert 5 Wochen nach der Intervention, 1 Monat nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
Die Fluktuationsrate spiegelt den Prozentsatz der Teilnehmer wider, die die Studie zu verschiedenen Zeitpunkten abbrechen. Diese Maßnahme wird dazu beitragen, das Engagement und den Grad der Bindung der Teilnehmer an das Studienprotokoll zu beurteilen.
Die Fluktuationsrate wird ausgehend vom Ausgangswert 5 Wochen nach der Intervention, 1 Monat nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention gemessen.
Machbarkeit: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Der Rekrutierungszeitraum wird vom Beginn des Registrierungsprozesses bis zum Startdatum der Intervention berechnet
Die Rekrutierungsrate wird auf der Grundlage der Anzahl der Teilnehmer berechnet, die sich während des gesamten Rekrutierungszeitraums erfolgreich für die Studie angemeldet haben. Anhand dieser Kennzahl wird die Wirksamkeit der verwendeten Rekrutierungsstrategien bewertet.
Der Rekrutierungszeitraum wird vom Beginn des Registrierungsprozesses bis zum Startdatum der Intervention berechnet
Machbarkeit: Retentionsrate
Zeitfenster: Die Retentionsrate wird ausgehend vom Ausgangswert 5 Wochen, 1 Monat nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention bewertet.
Die Retentionsrate wird überwacht, um den Anteil der Teilnehmer zu bestimmen, die die Studie abschließen, ohne die Studie abzubrechen. Dieses Ergebnis wird Einblick in die Nachhaltigkeit und Praktikabilität des Studiendesigns geben.
Die Retentionsrate wird ausgehend vom Ausgangswert 5 Wochen, 1 Monat nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention bewertet.
Machbarkeit: Adhärenzrate zur mobilen Anwendung
Zeitfenster: Während des gesamten 5-wöchigen Interventionszeitraums
Die Adhärenzrate wird anhand der Häufigkeit und Konsistenz der Interaktionen der Teilnehmer mit der mobilen Anwendung „TraumaRelief“ gemessen. Es werden Nutzungsdaten erhoben, um zu beurteilen, wie gut sich die Teilnehmer an die vorgeschriebene Intervention halten.
Während des gesamten 5-wöchigen Interventionszeitraums
Machbarkeit: Zustimmungsrate
Zeitfenster: Die Zustimmungsrate wird vom Beginn des Rekrutierungszeitraums bis zum Startdatum der Intervention aufgezeichnet.
Die Zustimmungsrate wird durch das Verhältnis der Personen, die einer Teilnahme zustimmen, nachdem sie für die Studie angesprochen wurden, zur Gesamtzahl der angesprochenen Personen bestimmt und gibt Aufschluss über die Bereitschaft potenzieller Teilnehmer, sich an der Studie zu beteiligen.
Die Zustimmungsrate wird vom Beginn des Rekrutierungszeitraums bis zum Startdatum der Intervention aufgezeichnet.
Machbarkeit: Genauigkeit der Interventionsbereitstellung
Zeitfenster: Während des gesamten 5-wöchigen Interventionszeitraums
Um die Treue der durchgeführten Intervention zu beurteilen, werden 40 % der über Videoanrufe durchgeführten Therapiesitzungen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und von klinischen Psychologen bewertet, die ihre Doktorarbeit auf diesem Gebiet abgeschlossen haben. Diese Sitzungen werden anhand einer Treue-Checkliste bewertet, um sicherzustellen, dass die Intervention gemäß dem festgelegten Protokoll durchgeführt wird. Dieser Prozess trägt dazu bei, die Qualität und Konsistenz der Intervention bei allen Teilnehmern aufrechtzuerhalten.
Während des gesamten 5-wöchigen Interventionszeitraums
Akzeptanz: Bevorzugte und am wenigsten bevorzugte Modulkomponenten
Zeitfenster: Ende jedes Moduls während des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Die Teilnehmer berichten über die Komponenten, die sie in jedem Modul am meisten und am wenigsten nützlich fanden. Dieses Feedback wird verwendet, um die Akzeptanz zu beurteilen und den Modulinhalt zu verfeinern, um die Benutzererfahrung und das Engagement zu verbessern
Ende jedes Moduls während des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Akzeptanz: Häufigkeit der Anwendungsnutzung
Zeitfenster: Täglich während des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Die Nutzungshäufigkeit wird anhand der durchschnittlichen täglichen Häufigkeit der Interaktion der Teilnehmer mit der Anwendung „TraumaRelief“ beurteilt. Diese Kennzahl spiegelt die Integration der App in den Alltag wider und zeigt ihre Akzeptanz und Praktikabilität an.
Täglich während des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Akzeptanz: Wahrscheinlichkeit, die Anwendung zu empfehlen
Zeitfenster: Am Ende des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Gemessen wird die Wahrscheinlichkeit, dass Teilnehmer die Anwendung „TraumaRelief“ jemandem empfehlen, der ihnen am Herzen liegt. Eine hohe Empfehlungswahrscheinlichkeit weist auf die Akzeptanz der Intervention und die potenzielle Befürwortung durch die Benutzer hin.
Am Ende des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Depressionsangst und Schweregrad der Stresssymptome
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
Mit dieser Messung wird die Veränderung des Schweregrads von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen bewertet, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21). Dazu gehören 21 Items, die gleichmäßig auf drei Subskalen verteilt sind: Depression (sieben Items), Angst (sieben Items) und Stress (sieben Items). Der Bewertungsbereich liegt für jede Unterskala zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte ein stärker ausgeprägtes Maß an Depression, Angst und Stress bedeuten. Die türkische Version der Skala hat robuste psychometrische Eigenschaften gezeigt, wobei der interne Alpha-Konsistenzkoeffizient von Cronbach mit 0,92 angegeben wurde für die Depressions-Subskala, .86 für die Angst-Subskala und .88 für die Stress-Subskala. Dieses Messinstrument ist von entscheidender Bedeutung, um den Schweregrad und das Ausmaß dieser Symptome bei Einzelpersonen zu ermitteln und zu einem umfassenden Verständnis ihres psychischen Wohlbefindens beizutragen.
Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
Die Veränderung der Lebensqualität wird anhand der [Quality of Life Scale] bewertet, einer validierten Skala zur Messung verschiedener Bereiche der Lebensqualität bei Personen mit PTBS. Es umfasst 16 Punkte und misst verschiedene Bereiche der Lebensqualität, darunter physisches und psychisches Wohlbefinden, Unabhängigkeit, soziale Beziehungen, Umweltfaktoren und Spiritualität bei Personen mit PTBS. Der Bewertungsbereich reicht von 16 bis 112, wobei höhere Bewertungen eine verbesserte Wahrnehmung der Lebensqualität in diesen Bereichen bedeuten. Die türkische Anpassung des QOLS hat mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,92 eine robuste Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen. Dies weist auf ein hohes Maß an interner Konsistenz hin.
Änderung gegenüber der Basisbewertung, 1 Woche nach der Interventionsbewertung (6–7 Wochen nach Basislinie), Änderung gegenüber der Nachbewertung, 1 Monat nach der Interventionsbewertung (2,5–3 Monate nach Basislinie) und Änderung gegenüber 3 Monaten nach der Intervention Bewertung
Akzeptanz: Wert der System Usability Scale (SUS) für Akzeptanz
Zeitfenster: Ende des 5-wöchigen Interventionszeitraums
Die Akzeptanz der mobilen Anwendung „TraumaRelief“ bei den Teilnehmern wird anhand des System Usability Scale (SUS)-Scores gemessen. Dieser 10-Punkte-Fragebogen ist eine bewährte Methode zur Bewertung der Systembenutzerfreundlichkeit und verwendet einen Bewertungsbereich von 0 bis 100. Höhere SUS-Werte weisen auf eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit hin, deuten auf eine benutzerfreundlichere Benutzeroberfläche und eine zufriedenstellende Benutzerinteraktion hin und spiegeln somit die Gesamtakzeptanz der Anwendung wider. Der auf den türkischen Kontext zugeschnittene SUS-TR zeigte bei einer Stichprobe von 324 Universitätsstudenten eine hohe Zuverlässigkeit. Die Bewertungsmethodik ermöglicht die Interpretation der Ergebnisse entlang eines Kontinuums, wobei höhere Werte eine größere Benutzerfreundlichkeit des Systems und Benutzerzufriedenheit bedeuten, was die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala für türkische Benutzer bestätigt.
Ende des 5-wöchigen Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan ARSLAN, PHD. Cand., Dokuz Eylül University
  • Studienleiter: A. Esin YILMAZ SAMANCI, professor, Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEU-PSI-HA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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