- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07471113
Mobil-App-gestütztes HPV- und Brustkrebsaufklärungsprogramm
11. März 2026 aktualisiert von: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
Die Auswirkung eines mobilen App-gestützten Human Papilloma Virus- und Brustkrebsprogramms auf HPV-Kompetenz und Brustkrebs-Screening-Überzeugungen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines durch eine mobile Anwendung unterstützten Bildungsprogramms auf die HPV-Kenntnisse von Frauen und ihre Überzeugungen bezüglich Brustkrebsscreenings zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht ein durch eine mobile Anwendung unterstütztes Programm das HPV-Wissensniveau bei Frauen?
- Stärkt diese Intervention die positiven Überzeugungen und Einstellungen von Frauen gegenüber Brustkrebsscreenings? Die Forscher werden untersuchen, wie diese ganzheitliche, gesundheitsbasierte Intervention das Bewusstsein und die Screening-Perspektiven der Teilnehmer verändert.
Die Teilnehmer werden:
- Eine mobile Anwendung nutzen, die zur Aufklärung über HPV und Brustkrebs entwickelt wurde
- Vor und nach dem Programm Umfragen zu ihrem HPV-Wissen und ihren Überzeugungen zum Brustkrebsscreening ausfüllen
- Während der Studiendauer gesundheitsbezogene Inhalte über die mobile Plattform nutzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines mobilen Anwendungs-unterstützten Humanen Papillomavirus (HPV)- und Brustkrebsprogramms auf die HPV-Lesefähigkeit und die Überzeugungen zur Brustkrebsfrüherkennung bei Frauen zu bewerten, die primäre Gesundheitsdienstleistungen in Anspruch nehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Türkei (türkiye), 25240
- Ataturk University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Frauen im Alter von 30-65 Jahren
- -Alphabetisiert (fähig zu lesen und zu schreiben)
- -In der Lage, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
- -In der Lage, ein Smartphone zu nutzen
- -Bereit, die mobile Anwendung während der Studiendauer zu nutzen und der Datenteilung zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Brustkrebsvorsorge (Mammographie) und/oder Gebärmutterhalskrebsvorsorge (Pap-Abstrich/HPV-DNA-Test) innerhalb der letzten 3 Jahre gemäß nationalen Screening-Richtlinien durchgeführt
- Frühere Diagnose einer Krebserkrankung
- Neurologische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen (z.B. Demenz, Alzheimer-Krankheit) oder körperliche/psychiatrische Erkrankungen, die die Studienteilnahme und Nutzung der mobilen App ernsthaft einschränken würden
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einer anderen gesundheitsbezogenen Forschungsstudie während der Studiendauer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobil-App
Eine mobile Anwendung wird als Intervention für diese Gruppe implementiert.
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Für diese Gruppe wird eine mobile Anwendung implementiert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Intervention gegen diese Gruppe vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der HPV-Kompetenz (HPV-LS-Gesamtpunktzahl) vom Ausgangswert (Pretest) zur Nachbefragung (Posttest) im Vergleich zwischen der App-gestützten Bildungsgruppe und der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 12 MONATE
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Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der HPV-Kenntnisse der Teilnehmer, gemessen mit der HPV Literacy Scale (HPV; 24 Items, 5-Punkte-Likert-Skala). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 120, wobei höhere Punktzahlen auf höhere HPV-Kenntnisse hinweisen. Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Vorhertest) und nach der Intervention (Nachhertest) bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
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12 MONATE
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Änderung der Überzeugungen zur Brustkrebsfrüherkennung (Gesamtpunktzahl und/oder Subskalenwerte der Breast Cancer Screening Beliefs Scale) vom Ausgangswert bis nach der Intervention im Vergleich zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 12 MONATE
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Brustkrebs-Screening-Überzeugungen: Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Überzeugungen zum Brustkrebs-Screening, gemessen mit der Breast Cancer Screening Beliefs Scale (13 Items, 5-Punkte-Likert-Skala; transformierte Bewertung 0-100). Höhere Werte deuten auf positivere Screening-Überzeugungen hin (günstigere Einstellungen/Kenntnisse und weniger wahrgenommene Barrieren). Das Ergebnis wird zum Ausgangszeitpunkt (Vorhertest) und nach der Intervention (Nachhertest) bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
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12 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nihan Türkoğlu, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uterusneoplasmen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/187 etik
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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