- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07003776
- Originalversuch
Bewertung des Tumors am kolorektalen Adenokarzinom
Darmkrebs (CRC) gehört weltweit zu den häufigsten Krebserkrankungen, wobei jedes Jahr etwa ein bis zwei Millionen neue Fälle diagnostiziert wurden. Dies macht CRC zum dritthäufigsten Krebs und die vierthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle mit 700.000 Todesfällen pro Jahr, die nur durch Lungen-, Leber- und Magenkrebs überschritten werden. CRC macht weltweit etwa 10% aller Krebsdiagnosen aus (Sung et al., 2021; Masetti et al., 2022).
CRC wirkt sich in verschiedenen Altersgruppen auf unterschiedliche Weise auf unterschiedliche Rassen und Ethnien aus. Bei Patienten unter 50 Jahren ist der Anteil von CRC für schwarze Personen (16%) im Vergleich zu weißen Personen (9%) und hispanischen Personen (6%) nahezu doppelt so hoch. In Ägypten belegte CRC nach Lungen-, Brust-, Prostata-, Leber- und Blasenkrebs (Mounir et al., 2022) den siebten Unterkrebs.
Tumorknospen (TB) ist durch das Vorhandensein einzelner Tumorzellen oder kleinen Cluster von bis zu vier Zellen am invasiven Rand eines Tumors gekennzeichnet. Dieses histologische Merkmal, das auf die Trennung von malignen Zellen von der Haupttumormasse hinweist, hat seit seiner ersten Identifizierung in den 1950er Jahren Pathologen fasziniert (Giordano et al., 2024).
Die Bewertung von TB ist entscheidend für die Verbesserung der prognostischen Genauigkeit und die Information von Behandlungsentscheidungen. Tumoren mit hochgradigem TB weisen eine signifikant niedrigere 5-Jahres-Krankheitsüberlebensrate (DFS) im Vergleich zu solchen mit niedriggradigem TB auf. Hochwertiger TB wird als negativer prognostischer Faktor angesehen und ist mit einem erhöhten Rezidivrisiko verbunden (Kyong Shin et al., 2023).
TB kann in herkömmlichen Folien beobachtet werden, wenn sie prominent ist, aber eine sorgfältige Beobachtung ist erforderlich. Eine gründlichere Bewertung von TB wird leichter erreicht, wenn das neoplastische Epithel unter Verwendung von Pan-Cytokeratin-Immunfärbemitteln hervorgehoben wird (Mishra et al., 2022).
Pan -keratin (PAN-CK) -Antikörper sind Proteine, die aus intermediären Filamenten des Zytoskeletts stammen. Diese Antikörper sind eine Mischung, die zum Nachweis mehrerer Keratine mit niedrigem und hohem Molekulargewicht ausgelegt ist. Ihr Hauptzweck ist es, die immunhistochemische Identifizierung aller epithelialen Zelltypen unabhängig von ihrem Herkunftsgewebe unter Verwendung eines einzelnen diagnostischen Tools zu ermöglichen.
In der chirurgischen Pathologie werden Pan-CK-Antikörper üblicherweise verwendet, um den epithelialen Ursprung sowohl von neoplastischen (tumorus) als auch nicht-neoplastischen Geweben zu bestätigen und kleine Metastasen in Lymphknoten zu identifizieren. Es gibt jedoch Einschränkungen der Annahme, dass Pan-CK-Antikörper alle epithelialen Tumoren färben und nicht-epitheliale Gewebe "Keratin negativ" sein werden. Es wurde berichtet, dass eine Vielzahl von epithelialen Tumoren pan-CK-negativ sein kann und die Vorstellung in Frage stellen, dass diese Antikörper allgemein anwendbar sind (Wick et al., 1986; Badzio, 2019).
Pan-CK kann dazu beitragen, Krankheiten wie Brustkrebs, Lungenkrebs, Prostatakrebs und Darmkrebs zu diagnostizieren. Es wird häufig in Verbindung mit anderen Antikörpern für diese spezifischen Krebsarten verwendet (Chu und Weiss, 2002).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shaza Mostafa Galal, Demonstrator
- Telefonnummer: 01065273835
- E-Mail: shaza.mostafa@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proben von Patienten mit kolorektalem Karzinom. Gewebeblöcke mit ausreichendem Material. Proben mit ausreichenden klinischen Daten.
Ausschlusskriterien:
- Gewebeblöcke mit unzureichendem, zerstörtem oder nekrotischem Material. Proben mit unzureichenden klinischen Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PATIRTEN
50 archivierte, formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeblöcke des kolorektalen Karzinoms werden erhalten und geschnitten.
Von jedem Block; Es werden zwei Gewebeschnitte hergestellt, ein Gewebeabschnitt wird durch Hämatoxylin und Eosin gefärbt, um den Tumorphänotyp und die Invasionstiefe nachzuweisen.
Andere Gewebeabschnitte werden von Pan-Cytokeratin immunhistochemisch gefärbt sein
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Färbung von kolorektalen Karzinomgewebeschnitten durch monoklonale Antikörper gegen Pancytokeratin durch immunhistochemische Eingriffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Tumors am kolorektalen Adenokarzinom
Zeitfenster: 6 Monate
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Histologische Bewertung und immunhistochemische Hervorhebung von Tumorknospen durch PAN-CK.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des Tumors mit klinisch -pathologischen Parametern
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen verschiedenen Klassen von Tumorknoten in kolorektalen Karzinomzellen und einigen klinischen und pathologischen Parametern wie Alter, Geschlecht, Tumorphänotyp und Knotenstatus.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Wick MR, Cherwitz DL, McGlennen RC, Dehner LP. Adrenocortical carcinoma. An immunohistochemical comparison with renal cell carcinoma. Am J Pathol. 1986 Feb;122(2):343-52.
- Mounir, A., Hassan, M. A., Selim, M. A., and Mahmoud, I. A. (2022). Epidemiology of Colorectal Cancer, Incidence, Survival, and Risk Factors: Cairo University Center of Oncology and Nuclear Medicine Experience. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 89(2), 7061-7070. https://doi.org/10.21608/ejhm.2022.272513
- Masetti M, Fallani G, Ratti F, Ferrero A, Giuliante F, Cillo U, Guglielmi A, Ettorre GM, Torzilli G, Vincenti L, Ercolani G, Cipressi C, Lombardi R, Aldrighetti L, Jovine E. Minimally invasive treatment of colorectal liver metastases: does robotic surgery provide any technical advantages over laparoscopy? A multicenter analysis from the IGoMILS (Italian Group of Minimally Invasive Liver Surgery) registry. Updates Surg. 2022 Apr;74(2):535-545. doi: 10.1007/s13304-022-01245-1. Epub 2022 Jan 31.
- Mishra, P. P., Madan, K., Biswas, S., Rao, A. C. K., Shetty, R., and Panda, P. (2022). Tumour budding in colorectal carcinoma: Association with other histopathological prognostic parameters. IP Archives of Cytology and Histopathology Research, 7(1), 26-31. https://doi.org/10.18231/j.achr.2022.006
- Kyong Shin J, Ah Park Y, Wook Huh J, Hyeon Yun S, Cheol Kim H, Yong Lee W, Hyung Kim S, Yun Ha S, Cho YB. Is High-Grade Tumor Budding an Independent Prognostic Factor in Stage II Colon Cancer? Dis Colon Rectum. 2023 Aug 1;66(8):e801-e808. doi: 10.1097/DCR.0000000000002345. Epub 2022 Apr 5.
- Giordano PG, Diaz Zelaya AG, Aguilera Molina YY, Taboada Mostajo NO, Ajete Ramos Y, Ortega Garcia R, Peralta de Michelis E, Meneu Diaz JC. Clinico-pathological evaluation of tumor budding in the oncological progression of colorectal cancer. Med Clin (Barc). 2024 Aug 30;163(4):159-166. doi: 10.1016/j.medcli.2024.02.017. Epub 2024 May 1. English, Spanish.
- Chu PG, Weiss LM. Keratin expression in human tissues and neoplasms. Histopathology. 2002 May;40(5):403-39. doi: 10.1046/j.1365-2559.2002.01387.x.
- Badzio A, Czapiewski P, Gorczynski A, Szczepanska-Michalska K, Haybaeck J, Biernat W, Jassem J. Prognostic value of broad-spectrum keratin clones AE1/AE3 and CAM5.2 in small cell lung cancer patients undergoing pulmonary resection. Acta Biochim Pol. 2019 Feb 22;66(1):111-114. doi: 10.18388/abp.2018_2773.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-5-2MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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