Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tumorkeltning i kolorektal adenocarcinom

26. maj 2025 opdateret af: Shaza Mostafa Galal Mostafa, Sohag University

Kolorektal kræft (CRC) er blandt de mest udbredte kræftformer globalt, med ca. en til to millioner nye tilfælde, der er diagnosticeret hvert år. Dette gør CRC til den tredje mest almindelige kræft og den fjerde førende årsag til kræftrelaterede dødsfald, med 700.000 dødsfald om året, overskred kun af lunge-, lever- og mavekræft. CRC tegner sig for ca. 10% af alle kræftdiagnoser over hele verden (Sung et al., 2021; Masetti et al., 2022).

CRC påvirker forskellige racer og etniciteter hos forskellige aldersgrupper på forskellige måder. Blandt patienter yngre end 50 år gamle er andelen af ​​CRC næsten dobbelt for sorte individer (16%) sammenlignet med hvide individer (9%) og latinamerikanske individer (6%). I Egypten rangerede CRC den syvende blandt kræftformer efter lunge, bryst, prostata, lever og blærecancer (Mounir et al., 2022).

Tumor spiring (TB) er kendetegnet ved tilstedeværelsen af ​​individuelle tumorceller eller små klynger på op til fire celler i den invasive margin af en tumor. Dette histologiske træk, der indikerer adskillelsen af ​​ondartede celler fra hovedtumormassen, har fascineret patologer, siden den først blev identificeret i 1950'erne (Giordano et al., 2024).

Evaluering af TB er afgørende for at forbedre prognostisk nøjagtighed og informere behandlingsbeslutninger. Tumorer med højkvalitets TB udviser en signifikant lavere 5-årig sygdomsfri overlevelsesrate (DFS) sammenlignet med dem med lav kvalitet TB. TB i høj kvalitet betragtes som en negativ prognostisk faktor og er forbundet med en øget risiko for tilbagefald (Kyong Shin et al., 2023).

TB kan observeres i konventionelle lysbilleder, når de er fremtrædende, men omhyggelig observation er nødvendig. En mere grundig vurdering af TB opnås lettere, hvis det neoplastiske epitel fremhæves ved anvendelse af pan-cytokeratin-immunostainer (Mishra et al., 2022).

Pan-keratin (PAN-CK) antistoffer er proteiner afledt af cytoskeletale mellemfilamenter. Disse antistoffer er en blanding designet til at detektere multiple keratiner med lav molekylvægt. Deres primære formål er at muliggøre den immunohistokemiske identifikation af alle epitelcelletyper, uanset deres væv af oprindelsen ved hjælp af et enkelt diagnostisk værktøj.

I kirurgisk patologi bruges PAN-CK-antistoffer ofte til at bekræfte epitel-oprindelsen af ​​både neoplastiske (tumorøse) og ikke-neoplastiske væv samt til at identificere små metastaser i lymfeknuder. Der er dog begrænsninger for antagelsen om, at PAN-CK-antistoffer vil plette alle epitel-tumorer, og at ikke-epiteliale væv vil være "keratin-negative." Det er rapporteret, at en bred vifte af epitel-tumorer kan være PAN-CK-negative, hvilket udfordrer forestillingen om, at disse antistoffer er universelt anvendelige (Wick et al., 1986; Badzio, 2019).

PAN-CK kan hjælpe med at diagnosticere sygdom som brystkræft, lungekræft, prostatacancer og kolorektal kræft. Det bruges ofte sammen med andre antistoffer for disse specifikke kræftformer (Chu og Weiss, 2002).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arkiveret formalinfikserede, paraffinindlejrede vævsblokke tilhørte patienter, der led af colonic og/eller rektal kræftformer. Patienter blev indlagt på Sohag University Hospital og gennemgik kolektomi, og deres kolonprøver blev sendt til Pathology Laboratory på det samme hospital for at konstatere diagnose og tumorfænotype.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Prøver fra patienter med kolorektal karcinom. Vævsblokke med tilstrækkeligt materiale. Prøver med tilstrækkelige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Vævsblokke med utilstrækkeligt, ødelagt eller nekrotisk materiale. Prøver med utilstrækkelige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tikkere
50 Arkiveret formalinfikset paraffinindlejret vævsblokke af kolorektal karcinom opnås og sektioneret. Fra hver blok; To vævsafsnit vil blive fremstillet, et vævsafsnit bliver farvet af hæmatoxylin og eosin for at detektere tumorfænotype og invasionsdybde. Andre vævsafsnit vil være immunohistokemisk farvet af pan-cytokeratin
Farvning af kolorektale karcinomvævsektioner ved monoklonale antistoffer mod pan-cytokeratin ved immunohistokemiske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tumorkeltning i kolorektal adenocarcinom
Tidsramme: 6 måneder
Histologisk vurdering og immunohistokemisk fremhævning af tumorkeltning af Pan-CK.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af tumor spiring med klinikopatologiske parametre
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation mellem forskellige kvaliteter af tumorkeltning i kolorektale carcinomceller og nogle kliniske og patologiske parametre som alder, køn, tumorfænotype og nodal status.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med--25-5-2MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt adenokarcinom

Kliniske forsøg med Biologisk: Immunohistokemisk farvning

3
Abonner