- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07003776
- Original retssag
Evaluering af tumorkeltning i kolorektal adenocarcinom
Kolorektal kræft (CRC) er blandt de mest udbredte kræftformer globalt, med ca. en til to millioner nye tilfælde, der er diagnosticeret hvert år. Dette gør CRC til den tredje mest almindelige kræft og den fjerde førende årsag til kræftrelaterede dødsfald, med 700.000 dødsfald om året, overskred kun af lunge-, lever- og mavekræft. CRC tegner sig for ca. 10% af alle kræftdiagnoser over hele verden (Sung et al., 2021; Masetti et al., 2022).
CRC påvirker forskellige racer og etniciteter hos forskellige aldersgrupper på forskellige måder. Blandt patienter yngre end 50 år gamle er andelen af CRC næsten dobbelt for sorte individer (16%) sammenlignet med hvide individer (9%) og latinamerikanske individer (6%). I Egypten rangerede CRC den syvende blandt kræftformer efter lunge, bryst, prostata, lever og blærecancer (Mounir et al., 2022).
Tumor spiring (TB) er kendetegnet ved tilstedeværelsen af individuelle tumorceller eller små klynger på op til fire celler i den invasive margin af en tumor. Dette histologiske træk, der indikerer adskillelsen af ondartede celler fra hovedtumormassen, har fascineret patologer, siden den først blev identificeret i 1950'erne (Giordano et al., 2024).
Evaluering af TB er afgørende for at forbedre prognostisk nøjagtighed og informere behandlingsbeslutninger. Tumorer med højkvalitets TB udviser en signifikant lavere 5-årig sygdomsfri overlevelsesrate (DFS) sammenlignet med dem med lav kvalitet TB. TB i høj kvalitet betragtes som en negativ prognostisk faktor og er forbundet med en øget risiko for tilbagefald (Kyong Shin et al., 2023).
TB kan observeres i konventionelle lysbilleder, når de er fremtrædende, men omhyggelig observation er nødvendig. En mere grundig vurdering af TB opnås lettere, hvis det neoplastiske epitel fremhæves ved anvendelse af pan-cytokeratin-immunostainer (Mishra et al., 2022).
Pan-keratin (PAN-CK) antistoffer er proteiner afledt af cytoskeletale mellemfilamenter. Disse antistoffer er en blanding designet til at detektere multiple keratiner med lav molekylvægt. Deres primære formål er at muliggøre den immunohistokemiske identifikation af alle epitelcelletyper, uanset deres væv af oprindelsen ved hjælp af et enkelt diagnostisk værktøj.
I kirurgisk patologi bruges PAN-CK-antistoffer ofte til at bekræfte epitel-oprindelsen af både neoplastiske (tumorøse) og ikke-neoplastiske væv samt til at identificere små metastaser i lymfeknuder. Der er dog begrænsninger for antagelsen om, at PAN-CK-antistoffer vil plette alle epitel-tumorer, og at ikke-epiteliale væv vil være "keratin-negative." Det er rapporteret, at en bred vifte af epitel-tumorer kan være PAN-CK-negative, hvilket udfordrer forestillingen om, at disse antistoffer er universelt anvendelige (Wick et al., 1986; Badzio, 2019).
PAN-CK kan hjælpe med at diagnosticere sygdom som brystkræft, lungekræft, prostatacancer og kolorektal kræft. Det bruges ofte sammen med andre antistoffer for disse specifikke kræftformer (Chu og Weiss, 2002).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaza Mostafa Galal, Demonstrator
- Telefonnummer: 01065273835
- E-mail: shaza.mostafa@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Prøver fra patienter med kolorektal karcinom. Vævsblokke med tilstrækkeligt materiale. Prøver med tilstrækkelige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Vævsblokke med utilstrækkeligt, ødelagt eller nekrotisk materiale. Prøver med utilstrækkelige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tikkere
50 Arkiveret formalinfikset paraffinindlejret vævsblokke af kolorektal karcinom opnås og sektioneret.
Fra hver blok; To vævsafsnit vil blive fremstillet, et vævsafsnit bliver farvet af hæmatoxylin og eosin for at detektere tumorfænotype og invasionsdybde.
Andre vævsafsnit vil være immunohistokemisk farvet af pan-cytokeratin
|
Farvning af kolorektale karcinomvævsektioner ved monoklonale antistoffer mod pan-cytokeratin ved immunohistokemiske procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tumorkeltning i kolorektal adenocarcinom
Tidsramme: 6 måneder
|
Histologisk vurdering og immunohistokemisk fremhævning af tumorkeltning af Pan-CK.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af tumor spiring med klinikopatologiske parametre
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem forskellige kvaliteter af tumorkeltning i kolorektale carcinomceller og nogle kliniske og patologiske parametre som alder, køn, tumorfænotype og nodal status.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Wick MR, Cherwitz DL, McGlennen RC, Dehner LP. Adrenocortical carcinoma. An immunohistochemical comparison with renal cell carcinoma. Am J Pathol. 1986 Feb;122(2):343-52.
- Mounir, A., Hassan, M. A., Selim, M. A., and Mahmoud, I. A. (2022). Epidemiology of Colorectal Cancer, Incidence, Survival, and Risk Factors: Cairo University Center of Oncology and Nuclear Medicine Experience. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 89(2), 7061-7070. https://doi.org/10.21608/ejhm.2022.272513
- Masetti M, Fallani G, Ratti F, Ferrero A, Giuliante F, Cillo U, Guglielmi A, Ettorre GM, Torzilli G, Vincenti L, Ercolani G, Cipressi C, Lombardi R, Aldrighetti L, Jovine E. Minimally invasive treatment of colorectal liver metastases: does robotic surgery provide any technical advantages over laparoscopy? A multicenter analysis from the IGoMILS (Italian Group of Minimally Invasive Liver Surgery) registry. Updates Surg. 2022 Apr;74(2):535-545. doi: 10.1007/s13304-022-01245-1. Epub 2022 Jan 31.
- Mishra, P. P., Madan, K., Biswas, S., Rao, A. C. K., Shetty, R., and Panda, P. (2022). Tumour budding in colorectal carcinoma: Association with other histopathological prognostic parameters. IP Archives of Cytology and Histopathology Research, 7(1), 26-31. https://doi.org/10.18231/j.achr.2022.006
- Kyong Shin J, Ah Park Y, Wook Huh J, Hyeon Yun S, Cheol Kim H, Yong Lee W, Hyung Kim S, Yun Ha S, Cho YB. Is High-Grade Tumor Budding an Independent Prognostic Factor in Stage II Colon Cancer? Dis Colon Rectum. 2023 Aug 1;66(8):e801-e808. doi: 10.1097/DCR.0000000000002345. Epub 2022 Apr 5.
- Giordano PG, Diaz Zelaya AG, Aguilera Molina YY, Taboada Mostajo NO, Ajete Ramos Y, Ortega Garcia R, Peralta de Michelis E, Meneu Diaz JC. Clinico-pathological evaluation of tumor budding in the oncological progression of colorectal cancer. Med Clin (Barc). 2024 Aug 30;163(4):159-166. doi: 10.1016/j.medcli.2024.02.017. Epub 2024 May 1. English, Spanish.
- Chu PG, Weiss LM. Keratin expression in human tissues and neoplasms. Histopathology. 2002 May;40(5):403-39. doi: 10.1046/j.1365-2559.2002.01387.x.
- Badzio A, Czapiewski P, Gorczynski A, Szczepanska-Michalska K, Haybaeck J, Biernat W, Jassem J. Prognostic value of broad-spectrum keratin clones AE1/AE3 and CAM5.2 in small cell lung cancer patients undergoing pulmonary resection. Acta Biochim Pol. 2019 Feb 22;66(1):111-114. doi: 10.18388/abp.2018_2773.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-5-2MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektalt adenokarcinom
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEsophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi trin IIIA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
Kliniske forsøg med Biologisk: Immunohistokemisk farvning
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuCD19+ Tilbagefald/Refraktær B-ALL
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutteringFækal mikrobiotatransplantation (FMT) | Alzheimers sygdomNorge
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntracerebral blødningForenede Stater, Canada, Tyskland, Japan, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AfsluttetMæslinger | Røde hunde | Fåresyge | Bivirkning efter vaccinationKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Afsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...AfsluttetUønsket virkning og immunogenicitet af vaccineKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsAfsluttet