Bewertung eines tragbaren Geräts zur akuten Behandlung von Migräne

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Migräne mit oder ohne Aura, identifiziert durch den Teilnehmer bereitgestellten medizinischen Unterlagen.
• Die durchschnittliche Migräneschmerzen beträgt 4 oder mehr auf der Numerischen Bewertungsskala (Numerische Bewertung) (NRS) für Schmerzen.

• Pässt ID-Migraine-Vor-Screening-Fragen und hat einen ID-Migraine-Score von ≥ 2:

  A. ID-Migraine Pre-Screening-Fragen: i. Wie viele Kopfschmerzen haben Sie in den letzten 3 Monaten erlebt?

• Muss ≥ 6 Kopfschmerzen sein II. Beschränken die Kopfschmerzen, die Sie erleben, Ihre Fähigkeit, zu arbeiten, zu studieren oder das Leben zu genießen, oder möchten Sie mit einem medizinischen Fachmann über Ihre Kopfschmerzen sprechen? (Ja / Nein)
• Der Teilnehmer muss "Ja" b. ID-Migaine Fragen: i. Hatten Sie in den letzten 3 Monaten eine der folgenden mit Ihren Kopfschmerzen?
• Sie fühlten sich übel oder krank in Ihrem Magen (ja [1] / Nein [0])
• Light hat dich gestört (viel mehr als wenn du keine Kopfschmerzen hast)? (Ja [1] / Nein [0])
• Ihre Kopfschmerzen haben Ihre Fähigkeit eingeschränkt, zu arbeiten, zu studieren oder zu tun, was Sie tun mussten? (Ja [1] / Nein [0])
• In der Lage zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu erteilen.
• Alter 18 Jahre und älter.
• US -Bewohner.
• Hat vor der Einstellung mindestens 1 Jahr Migräne erlebt.
• Der Beginn der Migräne trat im Alter von 50 Jahren oder jünger auf.
• Durchschnitt von mindestens 2 Migräne pro Monat mittelschwerer bis schwerer Intensität.
• Ist entweder auf a) keine Medikamente oder b) eine stabile Dosis von Migräne-Vor-Medikamenten für mindestens 2 Monate vor der Einstellung.
• Bereit, ihre vorbeugenden Medikamente für Migräne (oder die Verwendung von Botox) nicht zu verändern, engagieren Sie sich für die Verwendung von ENSO als Erstline-Behandlung und warten Sie mindestens 2 Stunden nach der ENSO-Behandlung, bevor Sie während des Untersuchungszeitraums zusätzliche Abflüsse verwenden.
• Die Teilnehmer müssen ein iPhone mit iOS 15 oder neuerem oder ein Android -Telefon mit Android 9 oder neuer besitzen, mit Bluetooth -Funktionen und Zugriff auf den Apple App Store (für iOS -Geräte) oder Google Play Store (für Android -Geräte).
• Hat ein E -Mail -Konto.

Ausschlusskriterien:

• Typische Migräneschmerzen sind <4 von 10 auf den 0-10 NRs.
• Derzeit institutionalisiert.
• Derzeit ist oder war es jemals ein Mitglied des Scharniers.
• Verwendung von Antipsychotika bis zu 3 Monaten vor der Rekrutierung der Studie.
• Diagnose von Krebs/malignen Tumoren in den letzten 5 Jahren.
• Kognitive, Verhaltens-, neurologische oder psychiatrische Störungen (z. B. Demenz, Parkinson, Schizophrenie, Schlaganfall), die die Studie beeinträchtigen oder verhindern können, dass das Subjekt die Anforderungen des Protokolls entspricht.
• Hat Epilepsie.
• Hat eine Vorgeschichte wichtiger kardiovaskulärer Ereignisse wie Striche, Arrhythmien oder Myokardinfarkt.
• Hat eine Vorgeschichte wichtiger Migränekomplikationen wie Migräneinfarkt oder Migräne Aura-ausgelöste Beschlagnahme
• Diagnostiziert mit sekundären Kopfschmerzerkrankungen einschließlich Medikamentenübernutzungskopfschmerzen
• Vorgeschichte von Opioid-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten 1 Jahr.
• Hat einen Herzschrittmacher, ein implantiertes Defibrillator, ein Rückenmarksstimulator, eine Schmerzpumpe, eine Insulinpumpe oder jedes andere implantierte elektronische Gerät.
• Hat ein Metallimplantat in den oberen Extremitäten oder im Kopf.
• Hat eine Geschichte von großen Kopf- oder Nackenoperationen.
• Schwanger.
• Derzeit beteiligt oder hat sich innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening -Besuch eine Studie mit einer Untersuchungsverbindung oder einem Gerät beteiligt.
• Derzeit verwenden Sie ein TENS -Gerät zur Behandlung von Migräne.
• Erhalten Sie innerhalb von 4 Monaten vor der Einstellung supraorbitale Nervenblöcke oder Botox -Behandlung.
• Unzureichende Kompetenz mit der englischen Sprache, um an Studienverfahren teilzunehmen oder Online -Umfragen abzuschließen.
• Planen, innerhalb von drei Monaten nach Zustimmung zu der Studie außerhalb der USA zu reisen.