Tiefenhirnstimulation mit geschlossener Schleife für behandlungsresistente bipolare Depressionen (PReSiDio-BP)

Einschlusskriterien:

• Alter 22-70
• Erfüllen Sie die diagnostischen und statistischen Handbuch-V (DSM-V) -Diagnostischen Kriterien für eine bipolare II-Störung, wobei eine Episode von Depressionen mindestens 1 Jahr dauert, die in den letzten 2 Jahren ohne eine manische oder hypomanische Episode behandelt wird. Die Patienten müssen einen Stimmungsstabilisator (Lithium> 0,6 meq/l oder Valproat> 350 mm/l), ein atypisches Antipsychotikum oder eine Kombination aus Stimmungsstabilisator und atypischer Antipsychotikum für mindestens 2 Wochen lang bei stabiler Dosierung einnehmen, bevor die Untersuchung weiterhin eine Antipsychotikum unternahm.
• Muss entweder gescheitert haben (es war wirksam, aber aufgrund von Nebenwirkungen nicht toleriert; es war wirksam, aber die Patienten konnten keine anhaltende Reaktion erreichen), konnten keinen ECT -Verlauf aufgrund von Nebenwirkungen abschließen oder medizinisch empfohlen worden, ECT zu erhalten und nicht bereit oder nicht in der Lage zu erhalten.
• Hat MADRS -Punktzahl von> 26 bei zwei Basisbesuchen
• Fähigkeit, wiederholte Verwaltungen von MDD -Bewertungsskalen zu vervollständigen.
• Wenn sich der Patient auf einem Regime psychotropischer Medikamente befindet, sollten in den 4 Wochen vor dem Eintritt und der Dauer der Studie keine Änderungen in diesem Regime erwartet werden.
• Bereit und in der Lage, eine invasive Hirnaufzeichnung/Stimulationsstudie zu unterziehen
• Bereit und in der Lage, an mehreren Forschungsbesuchen teilzunehmen und ein Forschungsprotokoll für ein Zuhause durchzuführen
• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt DSM-V-Kriterien für eine psychotische Störung, Essstörung, eine Panikstörung, eine posttraumatische Belastungsstörung, eine obsessive Zwangsstörung, eine TIC-Störung oder eine andere komorbidische psychiatrische Störung als auf MDD oder generalisierte Angststörung, die auf einer SCID basiert
• Generalisierte Angststörung ist die primäre DSM-V-Störung während der aktuellen MDD-Episode
• Aktive Suizidgedanke mit Absicht und Plan im Sinne von einer Punktzahl von 5 auf der Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs)
• Vorgeschichte des Selbstmordversuchs, der in den letzten 2 Jahren einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
• Erfüllt Kriterien für Alkohol oder Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit (außer Koffein) in den letzten 6 Monaten, bestimmt durch die SCID
• Hat eine Persönlichkeitsstörung, die auf der Einschätzung des Ermittlers basiert, die der Ermittler glaubt
• Fibromyalgie oder chronisches Müdigkeitssyndrom
• Aktuelle Erkrankung, der chronisch betäubendem Gebrauch erfordert
• Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, einer weiteren neurologischen Störung oder der Entwicklungsverzögerung
• Geschichte der Anfälle
• MRT (innerhalb eines Jahres nach dem ersten Besuch) mit erheblichen Anomalien
• Frühere abblative intrakranielle Chirurgie oder zuvor implantiertes Tiefhirnstimulationssystem oder eine zuvor implantierte Behandlungsbehandlung, die eine Hirnstimulation beinhaltet
• Implantierbare Hardware nicht mit der MRT oder mit der Studie kompatibel
• Major medical co-morbidities increasing the risk of surgery including severe diabetes, major organ system failure, history of hemorrhagic stroke, need for chronic anticoagulation other than aspirin, active infection, intracranial space occupying lesion, increased intracranial pressure, cardiovascular accident within the last month, aneurysm/abnormality, retinal detachment, unstable cardiovascular disease (recent myocardial Infarkt, schwere Ischämie, schwere oder unkontrollierte Bluthochdruck), immungeschwächer Zustand oder Malignität mit <5 Jahren Lebenserwartung
• Unfähigkeit, Coumadin oder Thrombozyten-Anti-Aggregationstherapie für die Operation und nach der Operation zu stoppen. - Patienten, die diese Medikamente einnehmen
• Koagulopathie. Die Patienten werden ausgeschlossen, sofern nicht durch Hämatologie bewertet und gelöscht werden
• Allergien oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Materialien im Neuropace RNS® -System (d. H. Titan, Polyurethan, Silikon, Polyetherimid, Edelstahl)
• Subjekt lebt allein, ohne die Möglichkeit eines Aufenthalts nach dem Krankenhaus zu unterstützen, ohne die Pflegeperson zu unterstützen
• Unfähigkeit, den Follow-up-Besuchen der Studie einzuhalten