Nachfolgestudie zur regelmäßigen körperlichen Bewegung bei Patienten mit symptomatischer intrakranieller arterieller Stenose (RESIST-FE)

Dies ist eine nicht-interventionelle, beobachtende Studie, die darauf abzielt, langfristige klinische Ergebnisse bei symptomatischen ICAS-Patienten zu untersuchen, die bereits in die RESIST-Studie eingeschrieben wurden und die 1-Jahres-Nachbeobachtung abgeschlossen haben.

Nach Abschluss der 12-monatigen randomisierten Intervention aus der RESIST-Studie setzen die Forscher die Nachbeobachtung der Probanden bis zu 3 Jahren fort, ohne weitere Eingriffe oder Änderungen an der routinemäßigen klinischen Behandlung vorzunehmen. Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz eines neuen ischämischen Schlaganfalls innerhalb von 3 Jahren. Sekundäre Endpunkte umfassen neue ischämische Schlaganfall- und transiente ischämische Attacken-Ereignisse im Versorgungsgebiet des verantwortlichen Gefäßes innerhalb von 3 Jahren; neue ischämische Schlaganfall- und transiente ischämische Attacken-Ereignisse innerhalb von 3 Jahren; hämorrhagische Schlaganfall-Ereignisse innerhalb von 3 Jahren; Myokardinfarkt innerhalb von 3 Jahren; Stürze innerhalb von 3 Jahren; Tod aus jeglicher Ursache innerhalb von 3 Jahren; der Anteil der Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala-Score von 0-1 nach 3 Jahren; der Score der Mini-Montreal-Kognitiven-Bewertung nach 3 Jahren; und der Score des EuroQol-5-Dimensionen-5-Stufen-Fragebogens nach 3 Jahren.

Etwa 1.300 Probanden, die die 1-Jahres-Nachbeobachtung der RESIST-Studie abgeschlossen haben und eingewilligt haben, fortzufahren, werden eingeschlossen. Die Gesamtstudienzeit erstreckt sich vom Eintritt des ersten Teilnehmers in die Beobachtungsperiode bis zum Abschluss der 3-Jahres-Nachbeobachtung durch den letzten Teilnehmer.