Estudo de Extensão de Seguimento de Exercício Físico Regular em Doentes com Estenose Arterial Intracraniana Sintomática (RESIST-FE)

Este é um estudo não intervencionista e observacional concebido para investigar os resultados clínicos a longo prazo em doentes com ICAS sintomáticos que já se inscreveram no ensaio RESIST e completaram o seguimento de 1 ano.

Após completarem os 12 meses de intervenção aleatória do ensaio RESIST, os investigadores continuam a acompanhar os sujeitos até 3 anos, sem qualquer intervenção adicional ou alterações à gestão clínica de rotina. O ponto final primário é a incidência de novo acidente vascular cerebral isquémico dentro de 3 anos. Os pontos finais secundários incluem novos eventos de acidente vascular cerebral isquémico e acidente isquémico transitório na área de abastecimento do vaso responsável dentro de 3 anos; novos eventos de acidente vascular cerebral isquémico e acidente isquémico transitório dentro de 3 anos; evento de acidente vascular cerebral hemorrágico dentro de 3 anos; enfarte do miocárdio dentro de 3 anos; quedas dentro de 3 anos; morte por todas as causas dentro de 3 anos; a proporção de doentes com pontuação 0-1 na Escala de Rankin Modificada aos 3 anos; a pontuação do mini-Montreal Cognitive Assessment aos 3 anos; e a pontuação do EuroQol 5-Dimension 5-Level aos 3 anos.

Aproximadamente 1300 sujeitos que completaram o seguimento de 1 ano do ensaio RESIST e consentiram em continuar serão incluídos. A duração total do estudo estender-se-á desde a entrada do primeiro participante no período de observação até o último participante completar o seguimento de 3 anos.