Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná prodloužená studie pravidelného tělesného cvičení u pacientů se symptomatickou stenózou intrakraniálních tepen (RESIST-FE)

26. ledna 2026 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Pravidelná fyzická aktivita u pacientů se symptomatickou intrakraniální arteriální stenózou: Tříleté sledování studie RESIST

Tato studie zahrne pacienty s symptomatickou intrakraniální arteriální stenózou (ICAS), kteří se zúčastnili a dokončili 1leté sledování studie RESIST (NCT06615726). Cílem je sledovat dlouhodobé klinické výsledky po dobu 3 let po 1leté pravidelné fyzické aktivitě u pacientů s symptomatickou ICAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je neintervenční, observační studie navržená k vyšetření dlouhodobých klinických výsledků u symptomatických pacientů s ICAS, kteří se již zapsali do studie RESIST a dokončili 1leté sledování.

Po dokončení 12měsíční randomizované intervence ze studie RESIST pokračují vyšetřovatelé ve sledování subjektů až 3 roky bez jakéhokoli dalšího zásahu nebo změn rutinního klinického managementu. Primárním cílem je incidence nové ischemické cévní mozkové příhody do 3 let. Sekundární cíle zahrnují nové ischemické cévní mozkové příhody a přechodné ischemické ataky v oblasti zásobené odpovědnou cévou do 3 let; nové ischemické cévní mozkové příhody a přechodné ischemické ataky do 3 let; hemoragickou cévní mozkovou příhodu do 3 let; infarkt myokardu do 3 let; pády do 3 let; úmrtí ze všech příčin do 3 let; podíl pacientů s modifikovaným Rankinovým skóre 0-1 po 3 letech; skóre mini-Montrealského kognitivního hodnocení po 3 letech; a skóre EuroQol 5-Dimension 5-Level po 3 letech.

Bude zahrnuto přibližně 1 300 subjektů, kteří dokončili 1leté sledování studie RESIST a souhlasili s pokračováním. Celková doba trvání studie se rozšíří od vstupu prvního účastníka do observačního období až do dokončení 3letého sledování posledním účastníkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat subjekty, které se zúčastnily studie RESIST.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci, kteří byli zařazeni do studie RESIST a dokončili 12měsíční sledování.
  2. Písemný informovaný souhlas s účastí v tomto 3letém observačním rozšíření.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci, kteří v průběhu studie RESIST odvolali souhlas, odmítli účast v tomto rozšíření nebo byli ztraceni ze sledování po 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pravidelného fyzického cvičení
Účastníci s symptomatickou ICAS, kteří byli v klinické studii RESIST zařazeni do skupiny s pravidelnou fyzickou aktivitou a dokončili 12měsíční sledování.
Jiný: Nezasahující studie
Po dokončení 12měsíční intervence z klinické studie RESIST nebudou výzkumníci provádět žádné intervence ani ovlivňovat subjekty.
Kontrolní skupina
Účastníci se symptomatickou ICAS, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny v klinické studii RESIST a dokončili 12měsíční sledování.
Jiný: Nezasahující studie
Po dokončení 12měsíční intervence z klinické studie RESIST nebudou výzkumníci provádět žádné intervence ani ovlivňovat subjekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nové případy ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové ischemické cévní mozkové příhody a přechodné ischemické ataky v oblasti zásobení příslušnou cévou
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci
Nové případy ischemické cévní mozkové příhody a přechodných ischemických atak
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci
Události hemoragické cévní mozkové příhody
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci
Příhody infarktu myokardu
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci
Podíl pacientů dosahujících skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 0–1
Časové okno: Po 3 letech od randomizace
Modifikovaná Rankinova stupnice (rozsah, 0 [bez příznaků] až 6 [smrt], přičemž vyšší skóre znamená větší postižení)
Po 3 letech od randomizace
Skóre mini-Montrealského kognitivního testu
Časové okno: Po 3 letech po randomizaci
Skóre mini-Montreal Cognitive Assessment (rozsah 0 až 15, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognici)
Po 3 letech po randomizaci
Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku EuroQol 5 Dimensions 5 level (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 roky po randomizaci
EQ-5D-5L zahrnuje 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: 1= n
3 roky po randomizaci
Úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci
Míra pádů
Časové okno: Do 3 let po randomizaci
Do 3 let po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPORTS1102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie pokračuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezasahující studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit