Entinostat & Chemotherapie für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Blasenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histopathologisch bestätigter nicht resektabler fortgeschrittener oder metastasierender Blasenkrebs, außer bei Patienten mit Plattenepitheldifferenzierung, Drüsentypdifferenzierung oder beidem;
• Versagen der Erstlinientherapie;
• Vorhandensein mindestens einer messbaren Läsion gemäß RECIST 1.1;
• Archivierte Tumorgewebeproben oder Tumorbioproben müssen zur Verfügung gestellt werden;
• ECOG-Score von 0-1 und eine geschätzte Überlebenszeit von mindestens 6 Monaten;
• Ausreichende Organfunktion;
• Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten die Einwilligungserklärung und hatten gute Compliance;
• Frauen mit Kinderwunsch müssen der Empfängnisverhütung während der Studie und für 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nach Versagen der Erstlinientherapie eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben;
• Patienten, die innerhalb von 24 Monaten vor dieser Studie eine platinbasierte Chemotherapie erhalten haben;
• Personen, die innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn andere Antitumorbehandlungen erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder sich von der letzten Toxizität noch nicht erholt haben (außer Grad-2-Haarausfall und Grad-1-Neurotoxizität);
• Begleiterkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, Niereninsuffizienz, Herzinfarkt, schwere Angina pectoris;
• Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen oder während der Studie eine Schwangerschaft planen;
• Patienten mit schweren körperlichen oder psychischen Erkrankungen.