Entinostat & Chemotherapie voor Lokaal Gevorderde of Uitgezaaide Blaaskanker

Inclusiecriteria:

• Histopathologisch bevestigde niet-resectabele gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker, met uitzondering van die met plaveiselceldifferentiatie, klierdifferentiatie of beide;
• Falen van eerstelijnsbehandeling;
• Er is ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1;
• Gearchiveerde tumorweefselmonsters of tumorbiopten moeten worden verstrekt;
• ECOG-score van 0-1 en een geschatte overleving van ten minste 6 maanden;
• Voldoende orgaanfunctie;
• Patiënten namen vrijwillig deel aan deze studie, ondertekenden de toestemmingsverklaring en hadden een goede therapietrouw;
• Vruchtbare vrouwen moeten instemmen met anticonceptie tijdens de studie en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Exclusiecriteria:

• Patiënten die platinumbased chemotherapie kregen na falen van eerstelijnsbehandeling;
• Patiënten die platinumbased chemotherapie kregen binnen 24 maanden voor deze studie;
• Degenen die binnen 4 weken voor aanvang van de studie andere antitumorbehandeling kregen of deelnamen aan andere klinische onderzoeken, of niet hersteld zijn van de laatste toxiciteit (behalve graad 2 haaruitval en graad 1 neurotoxiciteit);
• Bijkomende ziekten zoals ongecontroleerde hypertensie of diabetes, nierinsufficiëntie, myocardinfarct, ernstige angina pectoris;
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie;
• Patiënten met ernstige lichamelijke of psychische aandoeningen.