- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471113
Programma di Sensibilizzazione sul Cancro della Cervice e del Seno Supportato da App Mobile
11 marzo 2026 aggiornato da: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
L'Impatto di un Programma per il Papillomavirus Umano e il Tumore al Seno Supportato da un'App Mobile sulla Consapevolezza dell'HPV e sulle Credenze riguardo allo Screening del Tumore al Seno
Lo scopo di questo studio è comprendere l'impatto di un programma educativo supportato da un'applicazione mobile sulla conoscenza dell'HPV nelle donne e sulle loro convinzioni riguardo allo screening del cancro al seno. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- Un programma supportato da un'applicazione mobile aumenta i livelli di conoscenza dell'HPV tra le donne?
- Questo intervento rafforza le convinzioni e gli atteggiamenti positivi delle donne verso lo screening del cancro al seno? I ricercatori esamineranno come questo intervento olistico basato sulla salute modifichi la consapevolezza e le prospettive di screening dei partecipanti.
I partecipanti dovranno:
- Utilizzare un'applicazione mobile progettata per fornire educazione sull'HPV e sul cancro al seno
- Compilare questionari sulla loro conoscenza dell'HPV e sulle convinzioni riguardo allo screening del cancro al seno prima e dopo il programma
- Interagire con contenuti relativi alla salute attraverso la piattaforma mobile per tutta la durata dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto di un programma per il Papillomavirus Umano (HPV) e il cancro al seno supportato da un'applicazione mobile sull'alfabetizzazione riguardante l'HPV e le convinzioni sullo screening del cancro al seno tra le donne che frequentano i servizi di assistenza sanitaria primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- -Donne di età compresa tra 30 e 65 anni
- -Alfabetizzate (in grado di leggere e scrivere)
- -In grado di comprendere e parlare turco
- -In grado di utilizzare uno smartphone
- -Disposte a utilizzare l'applicazione mobile durante il periodo di studio e a consentire la condivisione dei dati
Criteri di esclusione:
- Aver effettuato regolarmente lo screening per il cancro al seno (mammografia) e/o il cancro cervicale (Pap test/test del DNA HPV) negli ultimi 3 anni, in conformità con le linee guida nazionali di screening
- Precedente diagnosi di qualsiasi tipo di cancro
- Condizioni neurologiche che influenzano la funzione cognitiva (ad esempio, demenza, malattia di Alzheimer) o condizioni fisiche/psichiatriche che limiterebbero seriamente la partecipazione allo studio e l'uso dell'app mobile
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione a un altro studio di ricerca correlato alla salute durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: App mobile
Un'applicazione mobile sarà implementata come intervento rivolto a questo gruppo.
|
Per questo gruppo verrà implementata un'applicazione mobile.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Non verrà effettuato alcun intervento su questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'alfabetizzazione sull'HPV (punteggio totale HPV-LS) dal basale (pretest) al post-intervento (posttest) confrontata tra il Gruppo di Educazione con Supporto di Applicazione Mobile e il Gruppo di Controllo.
Lasso di tempo: 12 MESI
|
L'esito primario è la variazione nella conoscenza dell'HPV da parte dei partecipanti, misurata tramite la Scala di Conoscenza dell'HPV (HPV; 24 item, scala Likert a 5 punti).
Il punteggio totale varia da 24 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza dell'HPV.
L'esito sarà valutato al basale (pretest) e dopo l'intervento (posttest) e confrontato tra i gruppi.
|
12 MESI
|
|
Variazione delle convinzioni sullo screening del cancro al seno (punteggio totale della Scala delle Convinzioni sullo Screening del Cancro al Seno e/o punteggi delle sottoscale) dal basale al post-intervento confrontata tra i gruppi.
Lasso di tempo: 12 MESI
|
Credenze sullo Screening del Cancro al Seno: L'esito primario è il cambiamento nelle credenze sullo screening del cancro al seno misurato dalla Scala delle Credenze sullo Screening del Cancro al Seno (13 item, Likert a 5 punti; punteggio trasformato 0-100).
Punteggi più alti indicano credenze sullo screening più positive (atteggiamenti/conoscenze più favorevoli e meno barriere percepite).
L'esito sarà valutato al basale (pretest) e post-intervento (posttest) e confrontato tra i gruppi.
|
12 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nihan Türkoğlu, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/187 etik
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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