- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471113
Mobiele App-ondersteund HPV- en Borstkankervoorlichtingsprogramma
11 maart 2026 bijgewerkt door: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
De Impact van een Door een Mobiele App Ondersteund Humaan Papillomavirus- en Borstkankerprogramma op HPV-geletterdheid en Overwegingen voor Borstkankerscreening
Het doel van deze studie is om meer te leren over de impact van een mobiele applicatie-ondersteund educatieprogramma op de HPV-geletterdheid van vrouwen en hun overtuigingen met betrekking tot borstkankerscreening. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verhoogt een mobiele applicatie-ondersteund programma het HPV-geletterdheidsniveau bij vrouwen?
- Versterkt deze interventie de positieve overtuigingen en houdingen van vrouwen ten opzichte van borstkankerscreening? Onderzoekers zullen onderzoeken hoe deze holistische, op gezondheid gebaseerde interventie het bewustzijn en de screeningperspectieven van de deelnemers verandert.
Deelnemers zullen:
- Een mobiele applicatie gebruiken die is ontworpen om educatie over HPV en borstkanker te bieden
- Enquêtes invullen over hun HPV-kennis en overtuigingen over borstkankerscreening voor en na het programma
- Gedurende de studieperiode deelnemen aan gezondheidsgerelateerde inhoud via het mobiele platform.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van een mobiele applicatie-ondersteund Humaan Papillomavirus (HPV)- en borstkankerprogramma op de HPV-geletterdheid en de overtuigingen over borstkankerscreening te evalueren bij vrouwen die gebruikmaken van eerstelijnsgezondheidszorgdiensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Vrouwen van 30-65 jaar
- -Geletterd (kunnen lezen en schrijven)
- -In staat Turks te begrijpen en te spreken
- -In staat een smartphone te gebruiken
- -Bereid de mobiele applicatie tijdens de onderzoeksperiode te gebruiken en toestemming te geven voor het delen van gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige borstkanker (mammografie) en/of baarmoederhalskanker (uitstrijkje/HPV DNA-test) screening hebben ondergaan in de afgelopen 3 jaar, in overeenstemming met nationale screeningsrichtlijnen
- Eerdere diagnose van kanker
- Neurologische aandoeningen die de cognitieve functie beïnvloeden (bijvoorbeeld dementie, ziekte van Alzheimer) of fysieke/psychiatrische aandoeningen die deelname aan het onderzoek en het gebruik van de mobiele app ernstig zouden beperken
- Zwangerschap of borstvoeding
- Deelname aan een ander gezondheidsgerelateerd onderzoek tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele App
Een mobiele applicatie zal worden geïmplementeerd als een interventie gericht op deze groep.
|
Voor deze groep wordt een mobiele applicatie geïmplementeerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie uitgevoerd bij deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HPV-geletterdheid (HPV-LS totaalscore) vanaf de basislijn (pretest) tot na de interventie (posttest) vergeleken tussen de Mobiele Applicatie-Ondersteunde Onderwijsgroep en de Controlegroep.
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de HPV-geletterdheid van de deelnemers, gemeten met de HPV Literacy Scale (HPV; 24 items, 5-punts Likert-schaal).
De totaalscores variëren van 24 tot 120, waarbij hogere scores wijzen op een hogere HPV-geletterdheid.
De uitkomst wordt beoordeeld bij aanvang (pretest) en na de interventie (posttest) en vergeleken tussen de groepen.
|
12 MAANDEN
|
|
Verandering in overtuigingen over borstkankerscreening (totaalscore en/of subscores van de Breast Cancer Screening Beliefs Scale) van baseline tot na de interventie, vergeleken tussen groepen.
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
|
Borstkankerscreeningsovertuigingen: Het primaire eindpunt is de verandering in borstkankerscreeningsovertuigingen gemeten met de Borstkankerscreeningsovertuigingsschaal (13 items, 5-punts Likert; getransformeerde scoring 0-100).
Hogere scores duiden op positievere screeningsovertuigingen (gunstigere houdingen/kennis en minder ervaren belemmeringen).
Het eindpunt wordt beoordeeld bij aanvang (pretest) en na de interventie (posttest) en vergeleken tussen groepen.
|
12 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nihan Türkoğlu, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/187 etik
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .