- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471113
Programa de Concienciación sobre el VPH y el Cáncer de Mama con Soporte de Aplicación Móvil
11 de marzo de 2026 actualizado por: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
El impacto de un programa de virus del papiloma humano y cáncer de mama respaldado por una aplicación móvil en la alfabetización sobre el VPH y las creencias sobre el cribado del cáncer de mama
El objetivo de este estudio es conocer el impacto de un programa educativo respaldado por una aplicación móvil en la alfabetización sobre el VPH de las mujeres y sus creencias respecto al cribado del cáncer de mama. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Aumenta un programa respaldado por una aplicación móvil los niveles de alfabetización sobre el VPH entre las mujeres?
- ¿Refuerza esta intervención las creencias y actitudes positivas de las mujeres hacia el cribado del cáncer de mama? Los investigadores examinarán cómo esta intervención holística basada en la salud cambia la concienciación y las perspectivas de cribado de los participantes.
Los participantes:
- Utilizarán una aplicación móvil diseñada para proporcionar educación sobre el VPH y el cáncer de mama
- Cumplimentarán encuestas sobre sus conocimientos sobre el VPH y sus creencias sobre el cribado del cáncer de mama antes y después del programa
- Interactuarán con contenido relacionado con la salud a través de la plataforma móvil durante la duración del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de Virus del Papiloma Humano (VPH) y cáncer de mama respaldado por una aplicación móvil sobre la alfabetización en VPH y las creencias sobre el cribado del cáncer de mama entre mujeres que acuden a servicios de atención primaria de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Mujeres de 30 a 65 años
- -Alfabetizadas (capaces de leer y escribir)
- -Capaces de entender y hablar turco
- -Capaces de usar un teléfono inteligente
- -Dispuestas a usar la aplicación móvil durante el período de estudio y a consentir el intercambio de datos
Criterios de exclusión:
- Haber realizado un cribado regular de cáncer de mama (mamografía) y/o de cáncer de cuello uterino (prueba de Papanicolaou/prueba de ADN del VPH) en los últimos 3 años, de acuerdo con las directrices nacionales de cribado
- Diagnóstico previo de cualquier tipo de cáncer
- Condiciones neurológicas que afecten a la función cognitiva (por ejemplo, demencia, enfermedad de Alzheimer) o condiciones físicas/psiquiátricas que limitarían seriamente la participación en el estudio y el uso de la aplicación móvil
- Embarazo o lactancia
- Participación en otro estudio de investigación relacionado con la salud durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación móvil
Se implementará una aplicación móvil como intervención dirigida a este grupo.
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Se implementará una aplicación móvil para este grupo.
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención contra este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la alfabetización sobre el VPH (puntuación total del HPV-LS) desde la línea de base (pretest) hasta la postintervención (postest), comparado entre el Grupo de Educación con Apoyo de Aplicación Móvil y el Grupo de Control.
Periodo de tiempo: 12 MESES
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El resultado principal es el cambio en la alfabetización sobre el VPH de los participantes, medido mediante la Escala de Alfabetización sobre el VPH (VPH; 24 ítems, escala Likert de 5 puntos).
Las puntuaciones totales oscilan entre 24 y 120, donde puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización sobre el VPH.
El resultado se evaluará al inicio (pretest) y después de la intervención (postest) y se comparará entre los grupos.
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12 MESES
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Cambio en las creencias sobre el cribado del cáncer de mama (puntuación total y/o puntuaciones de subescalas de la Escala de Creencias sobre el Cribado del Cáncer de Mama) desde el inicio hasta después de la intervención, comparado entre grupos.
Periodo de tiempo: 12 MESES
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Creencias sobre el Cribado del Cáncer de Mama: El resultado principal es el cambio en las creencias sobre el cribado del cáncer de mama medido mediante la Escala de Creencias sobre el Cribado del Cáncer de Mama (13 ítems, Likert de 5 puntos; puntuación transformada 0-100).
Las puntuaciones más altas indican creencias más positivas sobre el cribado (actitudes/conocimientos más favorables y menos barreras percibidas).
El resultado se evaluará en la línea de base (pretest) y después de la intervención (postest) y se comparará entre grupos.
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12 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nihan Türkoğlu, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/187 etik
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .