Ein vergleichendes Wirksamkeitsdemonstrationsprojekt für Verknüpfung und Retention in der PrEP-Betreuung für Männer, die Sex mit Männern haben (PCA)

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beträgt das geschätzte lebenslange HIV-Risiko 1 zu 2 für schwarze Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), und 1 zu 4 für Latino-MSM. Im Jahr 2012 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration die Verwendung von Truvada als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Vorbeugung einer HIV-Infektion. Allerdings ist die PrEP-Aufnahme und die Einhaltung insbesondere von Farbstoffen bei MSM nach wie vor gering. Ein Teil der Herausforderung, die PrEP-Einnahme und -Befolgung unter farbigen MSM zu erhöhen, hängt mit einem historischen Mangel an Engagement ethnischer und sexueller Minderheiten in Gesundheitssystemen, der Wahrnehmung von Rassismus und Negativität sowie Ungleichheiten in der Behandlung zusammen.

Um MSM bei erheblichem Risiko einer HIV-Infektion zu engagieren, zu rekrutieren, zu verknüpfen und zu halten, schlägt diese Studie eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie unter 100 HIV-negativen farbigen MSM (50 pro Arm) in Baltimore City vor, um Unterschiede im Engagement und der Bindung festzustellen und Einhaltung von Truvada zusammen mit PrEP-Diensten. Bei der Intervention wird ein virtueller, von einem virtuellen Peer-Navigator unterstützter PrEP-Care-Anywhere-Telemedizin-Ansatz mit standardmäßigen klinikbasierten PrEP-Diensten mit persönlicher Peer-Navigation verglichen. In der Studie wird untersucht, ob PrEP Care Anywhere als stärker kundenzentrierter Ansatz die Einhaltung und Bindung verbessert.

Die spezifischen Ziele des Pilotprojekts „Randomized Controlled Trial“ (RCT) sind:

• Untersuchung der Unterschiede in der Verknüpfung, dem Engagement (Aufnahme) und der Beibehaltung von PrEP-Diensten zwischen herkömmlichen klinikbasierten PrEP-Diensten im Vergleich zum PrEP Care Anywhere-Ansatz (d. h. virtuell).

Sekundäre Ziele

• Um die Interaktion mit der Smartphone-Anwendung PrEP me im PrEP Care Anywhere-Arm zu beschreiben
• Um die Machbarkeit und Skalierbarkeit des Interventionspakets zu bewerten, indem die Anzahl der Peer-Interventionskontakte (z. B. SMS, E-Mail, Telefon, persönlich, mobile App-Chats) pro Teilnehmer über einen Zeitraum von 12 Monaten gemessen wird
• Bewertung biologischer Adhärenzmarker bei einer Untergruppe von HIV-negativen Teilnehmern und allen Teilnehmern, die serokonvertiert sind
• Bewertung der Übereinstimmung der selbstberichteten täglichen Einhaltung (App-basierte Berichterstattung) mit dem standardmäßigen vierteljährlichen klinikbasierten Selbstbericht und Korrelation der selbstberichteten Einhaltung mit Biomarkern der Einhaltung, einschließlich mononukleärer Zellen des peripheren Blutes (PBMC) und Plasmaspiegeln von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) in einer Teilmenge der Teilnehmer
• Vergleich der longitudinalen Veränderungen des sexuellen Risikoverhaltens, der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, der Gewalt in Paarbeziehungen, der Stigmatisierung, des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheit zwischen den beiden Studienarmen über einen Zeitraum von 12 Monaten durch Ausfüllen von Fragebögen zu Studienbeginn, im ersten Monat und bei vierteljährlichen Besuchen
• Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz virtueller Selbsttests auf HIV und sexuell übertragbare Infektionen
• Vergleich der Erfahrungen und Zufriedenheit mit der Verknüpfung mit und dem Engagement in laufenden HIV-Präventionsdiensten unter den Teilnehmern durch Durchführung und Analyse von Abschlussinterviews