Virtual-Reality-basierte Rehabilitation nach Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ergebnisse :

Analyse der Auswirkungen eines virtuellen Realitäts-Balancerehabilitationsprogramms, das zur konventionellen Therapie hinzugefügt wird, auf das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit von Schlaganfallpatienten.

Analyse des Feedbacks von Patienten, die virtuelle Realität erlebt haben, hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit des Systems und der Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit virtueller Realität.

Teilnehmer :

Schlaganfallpatienten werden in der Neurorehabilitationsabteilung des Universitätsklinikums Erasme rekrutiert. Einschlusskriterien sind:

• Hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate,
• Alter über 18 Jahre,
• Fähigkeit, mit oder ohne Hilfe zu stehen und zu gehen,
• Mini-Mental-Status-Test-Score von mehr als 15/30,
• Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen,
• Keine visuellen Defizite, die das VR-Training behindern, und vi) ein Gesundheitszustand, der eine Rehabilitation zulässt. Ausschlusskriterien sind eine andere orthopädische oder neurologische Erkrankung, die die Funktion der paretischen unteren Extremität, das Gleichgewicht oder den Gang beeinträchtigt.

Studiendesign Diese Studie wird eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Studie sein, die in routinemäßigen klinischen Umgebungen durchgeführt wird. Teilnehmer werden während ihres stationären Aufenthalts in der Neurorehabilitationseinheit aufgenommen. Nach der Aufnahme werden sie mittels eines computergenerierten Randomisierungsverfahrens entweder der CT-Gruppe (nur konventionelle Therapie) oder der VRT-Gruppe (CT + VRT-Programm) zufällig zugeteilt.

• Kontrollgruppe: Die alleinige konventionelle Therapie konzentriert sich auf die motorische Rehabilitation, individuell angepasst an ihre spezifischen funktionellen Bedürfnisse (Übungen für individuelle Defizite und hauptsächlich bestehend aus Sitz-zu-Stand-Übergängen, Gleichgewichtsübungen, Übungen zur Gehunabhängigkeit, Ergocycle-Ausdauerübungen und Doppelaufgabenübungen).
• VRT-Gruppe: Konventionelle Therapie + virtuelle Realitätstherapie. Die konventionelle Therapie wird teilweise durch VRT ersetzt (20 % der gesamten wöchentlichen Rehabilitationszeit über einen Zeitraum von 2 Wochen, entsprechend fünf 20-minütigen Segmenten pro Woche, was insgesamt 10 VRT-Sitzungen entspricht), sodass die tägliche Gesamtdauer der motorischen Rehabilitation zwischen der VRT- und der CT-Gruppe gleich ist.

Virtuelle Realitätstherapie Das virtuelle Realitätssystem besteht aus einem stationären Computer, auf dem Virtualis-Software (Virtualis, Frankreich) läuft, einem HMD (HTC Vive, HTC, Taiwan) mit einer Auflösung von 2.160 × 1.200 Pixeln (Full HD), einem horizontalen Sichtfeld von 110° und einer Bildwiederholrate von 90 Hz, zwei tragbaren Controllern (Vive Controller, HTC, Taiwan) und zwei statischen Kraftplattformen, die zur Messung von Daten des Druckzentrums (CoP) entwickelt wurden, die mit den immersiven virtuellen Umgebungen synchronisiert sind. Jede Sitzung dauert 20 Minuten und wird unter Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt. Das VR-Training besteht aus verschiedenen Arten von Übungen: 1/ Gewichtsverlagerungsübungen (z.B. Skifahren), 2/ Scroll-Übungen (z.B. Scrollen in einem Tunnel), 3/ Doppelaufgabenübungen (Gleichgewicht + unterhaltsame Übungen für die oberen Extremitäten) und 4/ Stabilitätsgrenzenübungen.

Bewertung Patienten werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: zu Beginn (T0) und nach der Intervention (T1, nach den zwei Wochen Intervention) unter Verwendung validierter Ergebnisparameter. Die Funktionelle Gehklassifikation (FAC) wird verwendet, um das Maß der menschlichen Unterstützung, die zum Gehen erforderlich ist, zu quantifizieren. Die Gehkapazität wird durch den Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT) bewertet. Die Gehgeschwindigkeit und die Schrittlänge werden mit dem 10-Meter-Gehtest (10MWT) gemessen. Die Haltungsstabilität wird mit der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer, die der VRT-Gruppe zugeteilt sind, einen virtuellen Realitäts-basierten Sensorischen Organisationstest (VR-SOT) durchführen, um die Haltungskontrolle bei T0 und T1 objektiv zu bewerten, und sie werden gebeten, bei T1 einen strukturierten Zufriedenheitsfragebogen zu VR auszufüllen.

Statistische Analyse Die Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Für die primären Ergebnisanalysen wird eine zweifaktorielle Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die Gruppe (CT vs. VRT), die Zeit (T0-T1) und die Interaktion Gruppe x Zeit zu untersuchen.

Innerhalb der VRT-Gruppe werden Veränderungen der VR-SOT-Werte zwischen T0 und T1 mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test mit Holm-adjustierten p-Werten analysiert. Spearman-Korrelationskoeffizienten werden berechnet, um die Beziehungen zwischen Veränderungen der SOT-Werte und Veränderungen der funktionellen Ergebnisse zu bewerten.