Estudio de fase I de la farmacología clínica de la azitromicina en la capa leucocitaria de sujetos infectados por el VIH.

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Agentes antirretrovirales, siempre que el régimen haya sido estable durante al menos 1 mes.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Recuento de CD4 <= 200 células/mm3.
• Sin infección oportunista activa (pendiente de discusión con el médico de Pfizer).

Medicamentos previos:

Permitido:

• Agentes antirretrovirales previos.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Enfermedad intercurrente activa (pendiente de discusión con el médico de Pfizer).
• Alergias a los antibióticos macrólidos.
• Signos y síntomas de enfermedad grave que impedirían el tratamiento.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de enfermedades alérgicas, hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas o neurológicas clínicamente significativas.
• Cambio clínicamente importante en el estado inicial dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Condición que afecta la absorción del fármaco (p. ej., úlceras, gastrectomía, enteropatías asociadas al VIH) dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Medicamentos en investigación, incluidos los medicamentos IND de tratamiento dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Dependencia conocida de drogas o alcohol.