Estudio abierto, para evaluar la seguridad y tolerabilidad del ácido zoledrónico en pacientes con lesiones óseas secundarias a mieloma múltiple.

Criterios de inclusión:

• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 - 2.
• Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple en estadio III de Durie-Salmon, con las siguientes características clínicas:

A. Al menos 1 lesión ósea osteolítica demostrable en una radiografía convencional. B. El paciente deberá estar recibiendo tratamiento por neoplasia primaria, al momento del inicio de este ensayo.

- Pacientes ambulatorios de ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con bisfosfonatos en cualquier momento durante los últimos 12 meses antes de la visita 1. excepto aquellos pacientes que recibieron una sola dosis de bisfosfonatos por cualquier indicación y cuando la administración haya sido 14 días antes o más.
• Pacientes con ausencia de lesión ósea claramente relacionada con el cáncer primario, y que sea detectable en una radiografía convencional de hueso (película simple).
• Pacientes con un nivel de calcio sérico de ≤ 8 g/dl (2,00 mmol/L) o ≥ 12 mg/dL (3,00 mmol/L)
• Tratamiento con otros fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inclusión en el ensayo.
• Niveles de creatinina sérica > 3 mg/dl (265 umol/L).
• Niveles de bilirrubina total > 2,5 mg/dl (43 umol/L)
• Pacientes con una afección cardíaca que tenga los criterios de la NYHA para una clase funcional de grado III y IV

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.