Offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Zoledronsäure bei Patienten mit Knochenläsionen als Folge eines multiplen Myeloms.

Einschlusskriterien:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0–2.
• Bestätigte Diagnose eines multiplen Durie-Salmon-Myeloms im Stadium III mit den folgenden klinischen Merkmalen:

A. Mindestens 1 osteolytische Knochenläsion, nachweisbar in einem herkömmlichen Röntgenfilm. B. Der Patient muss zum Zeitpunkt des Beginns dieser Studie eine Behandlung wegen primärer Neoplasie erhalten.

- Ambulante Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit Bisphosphonaten zu einem beliebigen Zeitpunkt während der letzten 12 Monate vor Besuch 1, mit Ausnahme der Patienten, die für eine beliebige Indikation nur eine Dosis Bisphosphonate erhalten haben und wenn die Verabreichung mindestens 14 Tage zurückliegt.
• Patienten, bei denen keine Knochenläsion vorliegt, die eindeutig mit dem primären Krebs in Zusammenhang steht und in einer konventionellen Knochenröntgenaufnahme (einfacher Film) erkennbar ist.
• Patienten mit einem Serumkalziumspiegel von ≤ 8 g/dl (2,00 mmol/L) oder ≥ 12 mg/dl (3,00 mmol/L)
• Behandlung mit anderen Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie.
• Serumkreatininspiegel von > 3 mg/dl (265 umol/L).
• Gesamt-Billirubinspiegel von > 2,5 mg/dl (43 umol/L)
• Patienten mit einer Herzerkrankung, die die NYHA-Kriterien für eine Funktionsklasse Grad III und IV erfüllt

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.