Studio in aperto, per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'acido zoledronico in pazienti con lesioni ossee secondarie a mieloma multiplo.

Criterio di inclusione:

• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 - 2.
• Diagnosi confermata di mieloma multiplo stadio III di Durie-Salmon, con le seguenti caratteristiche cliniche:

A. Almeno 1 lesione ossea osteolitica dimostrabile in una pellicola radiografica convenzionale. B. Il paziente dovrà essere in trattamento per neoplasia primaria, al momento dell'inizio di questo studio.

- Pazienti ambulatoriali di età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Trattamento con bifosfonati in qualsiasi momento negli ultimi 12 mesi prima della visita 1. ad eccezione di quei pazienti che hanno ricevuto una sola dose di bifosfonati per qualsiasi indicazione e quando la somministrazione è stata di 14 giorni prima o precedente.
• Pazienti con assenza di una lesione ossea chiaramente correlata al tumore primario e che è rilevabile in una radiografia ossea convenzionale (pellicola semplice).
• Pazienti con un livello di calcio sierico ≤ 8 g/dl (2,00 mmol/L) o ≥ 12 mg/dL (3,00 mmol/L)
• Trattamento con altri farmaci sperimentali entro 30 giorni prima dell'inclusione nello studio.
• Livelli sierici di creatinina > 3 mg/dl (265 umol/L).
• Livelli totali di bilirubina > 2,5 mg/dl (43 umol/L)
• Pazienti con una condizione cardiaca che soddisfa i criteri NYHA per una classe funzionale di grado III e IV

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.