Estudo Aberto para Avaliar a Segurança e Tolerabilidade do Ácido Zoledrônico em Pacientes com Lesões Ósseas Secundárias a Mieloma Múltiplo.

Critério de inclusão:

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 - 2.
• Diagnóstico Confirmado de Mieloma Múltiplo Durie-Salmon Estágio III, com as seguintes características clínicas:

A. Pelo menos 1 lesão óssea osteolítica demonstrável em um filme de raios-X convencional. B. O paciente deverá estar recebendo tratamento para neoplasia primária, no momento do início deste ensaio.

- Pacientes ambulatoriais com idade ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

• Tratamento com bisfosfonatos em qualquer momento durante os últimos 12 meses antes da visita 1. exceto para aqueles pacientes que receberam apenas uma dose de bisfosfonatos por qualquer indicação e quando a administração foi 14 dias antes ou mais.
• Pacientes com ausência de lesão óssea claramente relacionada ao câncer primário, detectável em radiografia óssea convencional (filme simples).
• Pacientes com nível sérico de cálcio ≤ 8 g/dl (2,00 mmol/L) ou ≥ 12 mg/dL (3,00 mmol/L)
• Tratamento com outros medicamentos experimentais dentro de 30 dias antes da inclusão no estudo.
• Níveis de creatinina sérica > 3 mg/dl (265 umol/l).
• Níveis de bilirrubina total > 2,5 mg/dl (43 umol/L)
• Pacientes com problemas cardíacos que tenham os critérios da NYHA para uma classe funcional de Grau III e IV

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.