Estudio de primera línea Capecitabina administrada de forma continua más oxaliplatino y bevacizumab cada 2 semanas en CCR metastásico.

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres > o = 18 años
• Pacientes ambulatorios con estado funcional ECOG ≤ 2.
• Diagnóstico histológicamente confirmado de pacientes con CCR con metástasis.
• Presencia de al menos una lesión detectable según criterios RECIST.
• Esperanza de vida mayor a 3 meses.
• Pacientes que puedan entender la solicitud del estudio y quieran participar.
• Consentimiento informado por escrito dado

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan sido tratados previamente con Bevacizumab.
• Recibió algún tratamiento sistémico previamente para tratar una enfermedad avanzada o metastásica
• Se permite el tratamiento adyuvante o neoadyuvante de la enfermedad no metastásica, siempre que haya finalizado al menos 6 meses antes del tratamiento inicial del estudio.
• Si el paciente ha sido tratado previamente con terapia adyuvante, no se permite su inclusión en el estudio en caso de progresión de la enfermedad durante el tratamiento o durante los 6 meses posteriores al final del tratamiento.
• Si se ha administrado radioterapia, no se ha administrado en la lesión seleccionada para el estudio, y el final del tratamiento se ha terminado al menos 4 semanas antes del inicio del estudio.
• Se permite el procedimiento quirúrgico previo de la enfermedad en estadio IV.
• Antecedentes pasados ​​o actuales (dentro de los últimos 5 años) de neoplasias malignas, excepto carcinoma de células basales y escamosas de piel tratado curativamente, y carcinoma de cuello uterino in situ.
• Antecedentes o evidencia en el examen físico del sistema nervioso central (SNC) (es decir, tumor cerebral primario, convulsiones no controladas con tratamiento médico estándar, metástasis cerebrales o de cualquier tipo o antecedentes de ictus).
• Antecedentes de discapacidad psiquiátrica que el investigador considere clínicamente significativa que impida el consentimiento informado o interfiera con el cumplimiento de la ingesta de medicamentos orales.
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (activa), es decir, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA), arritmia cardíaca grave que requiere medicación o enfermedad vascular periférica. Se excluirán los pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio en el año anterior al inicio del estudio.
• Falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior, síndrome de malabsorción o incapacidad para tomar medicamentos orales
• Pacientes sometidos a trasplante alogénico y que soliciten inmunoterapia.
• Fractura ósea no cicatrizada, heridas o úlceras severas.
• Coagulopatía o diátesis hemorrágica conocida.
• Infecciones intercurrentes graves y no controladas u otras enfermedades concomitantes graves y no controladas.
• Insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (calculado según la fórmula de Cockroft-Gault) o creatinina sérica > 1,5 x LSN.
• Cualquiera de los siguientes valores de laboratorio:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1,5 x 109/l. Recuento de plaquetas < 100 x 109/l. Hemoglobina < 9 g/dl. IIN > 1,5. Bilirrubina total > 1,5 ULN. ALT y/o AST > 2,5 x LSN o > 5 x LSN (en caso de metástasis hepática). Fosfatasa alcalina > 2,5 x LSN o > 5 x LSN (en caso de metástasis hepática), o > 10 x LSN (en caso de metástasis ósea).

• Historial de eventos adversos graves inesperados a los tratamientos con fluoropirimidina o deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
• Pacientes sometidos a procedimiento de cirugía mayor, biopsia abierta o que hayan tenido lesiones traumáticas significativas en los 28 días previos al inicio del tratamiento del estudio, o pacientes con planificación de un procedimiento de cirugía mayor durante el período del estudio. Biopsia por aspiración con aguja fina 7 días antes del inicio del estudio.
• Uso de dosis completa de anticoagulantes orales o parenterales (al menos 10 días antes del inicio del tratamiento del estudio o agentes trombolíticos. Se permiten dosis bajas de warfarina, con un INR ≤ 1,5.
• Sujeto que requiere uso crónico de aspirina a altas dosis (> 325 m/día) o tratamiento antiinflamatorio no esteroideo.
• Participación en otro ensayo de tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del estudio.
• Mujeres embarazadas (prueba de embarazo con suero positivo) o mujeres lactantes.