Hemodinámica aguda de la albúmina frente a la solución salina normal en la cirrosis
Efectos hemodinámicos agudos de la albúmina frente a la solución salina normal en pacientes con cirrosis con ascitis: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110002
- Department of Gastroenterology, G B Pant Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis con ascitis ingresados en sala de GE
- Requieren terapia con albúmina intravenosa, para el manejo de su ascitis cirrótica.
- Su albúmina sérica <2.8 g/dL
Criterio de exclusión:
- Cirróticos sin ascitis
- Insuficiencia hepática aguda sobre crónica
- Bilirrubina sérica >3 mg/dL
- Síndrome hepatorrenal
- Pacientes que sufren de enfermedades del corazón, antecedentes de alergia a la albúmina, mujeres embarazadas, hipertensión, nefritis crónica
- Falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: I
Infusión de 100 mL de Albúmina al 20%
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Infusión de 100 mL de Albúmina al 20% durante 3 horas
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Comparador de placebos: Yo
100 ml de solución salina normal
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Infusión de 100 ml de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio inmediato en la presión arterial media, el gasto cardíaco, la resistencia vascular sistémica, la presión de enclavamiento capilar pulmonar, la resistencia vascular pulmonar y el GPVH con la infusión de 100 ml de albúmina al 20 % o solución salina normal en cirróticos descompensados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de 3 horas de infusión
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Inmediatamente después de 3 horas de infusión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos del fármaco (albúmina o solución salina normal)
Periodo de tiempo: Durante o inmediatamente después de la infusión
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Durante o inmediatamente después de la infusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shiv K Sarin, MD, DM, Govind Ballabh Pant Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007-PHT-01
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