Hemodinâmica aguda da albumina versus solução salina normal na cirrose
Efeitos hemodinâmicos agudos da albumina versus solução salina normal em pacientes com cirrose com ascite: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110002
- Department of Gastroenterology, G B Pant Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose com ascite admitidos na enfermaria do GE
- Eles necessitam de terapia com albumina intravenosa, para o tratamento de sua ascite cirrótica
- Sua albumina sérica <2,8 g/dL
Critério de exclusão:
- Cirróticos sem ascite
- Aguda na insuficiência hepática crônica
- Bilirrubina sérica >3 mg/dL
- Síndrome hepatorrenal
- Pacientes que sofrem de doença cardíaca, história de alergia à albumina, mulheres grávidas, hipertensão, nefrite crônica
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EU
Infusão de 100 mL de Albumina 20%
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Infusão de 100 mL de Albumina 20% em 3 horas
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Comparador de Placebo: II
100 mL de soro fisiológico
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Infusão de 100 mL de solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança imediata na pressão arterial média, débito cardíaco, resistência vascular sistêmica, pressão capilar pulmonar, resistência vascular pulmonar e HVPG na infusão de 100 ml de albumina 20% ou soro fisiológico em cirróticos descompensados
Prazo: Imediatamente após 3 horas de infusão
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Imediatamente após 3 horas de infusão
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos adversos da droga (albumina ou soro fisiológico)
Prazo: Durante ou imediatamente após a infusão
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Durante ou imediatamente após a infusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shiv K Sarin, MD, DM, Govind Ballabh Pant Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007-PHT-01
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