Острая гемодинамика альбумина по сравнению с физиологическим раствором при циррозе
Острые гемодинамические эффекты альбумина по сравнению с физиологическим раствором у пациентов с циррозом печени с асцитом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110002
- Department of Gastroenterology, G B Pant Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные циррозом печени с асцитом, госпитализированные в отделение ГЭ
- Им требуется внутривенная терапия альбумином для лечения цирротического асцита.
- Их сывороточный альбумин <2,8 г/дл
Критерий исключения:
- Цирроз без асцита
- Острая при хронической печеночной недостаточности
- Билирубин сыворотки >3 мг/дл
- Гепаторенальный синдром
- Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями, аллергия на альбумин в анамнезе, беременные женщины, артериальная гипертензия, хронический нефрит.
- Отсутствие информированного письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Я
Вливание 100 мл 20% альбумина
|
Инфузия 100 мл 20% альбумина в течение 3 часов
|
|
Плацебо Компаратор: II
100 мл физиологического раствора
|
Инфузия 100 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Немедленное изменение среднего артериального давления, сердечного выброса, системного сосудистого сопротивления, давления заклинивания легочных капилляров, сопротивления легочных сосудов и ГПВД при инфузии 100 мл 20% альбумина или физиологического раствора при декомпенсированном циррозе печени
Временное ограничение: Сразу после 3 часов инфузии
|
Сразу после 3 часов инфузии
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты препарата (альбумин или физиологический раствор)
Временное ограничение: Во время или сразу после инфузии
|
Во время или сразу после инфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Shiv K Sarin, MD, DM, Govind Ballabh Pant Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-PHT-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .