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Estudio de fase 2b de cetuximab con quimioterapia a base de platino como tratamiento de primera línea del NSCLC recurrente o avanzado

11 de octubre de 2013 actualizado por: Accelerated Community Oncology Research Network

Un estudio multicéntrico aleatorizado de fase 2b de cetuximab (Erbitux) en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recurrente o avanzado

Este estudio está probando el medicamento en investigación, cetuximab, en combinación con diferentes medicamentos de quimioterapia para el cáncer de pulmón. El objetivo del estudio es determinar cuál de las combinaciones de fármacos parece más prometedora y debería probarse más. El estudio también analizará qué efectos secundarios pueden ocurrir.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
601

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
      • Azusa, California, Estados Unidos
      • Burbank, California, Estados Unidos
      • Campbell, California, Estados Unidos
      • Greenbrae, California, Estados Unidos
      • Hawthorne, California, Estados Unidos
      • Mission Hills, California, Estados Unidos
      • Orange, California, Estados Unidos
      • Oxnard, California, Estados Unidos
      • St. Helena, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos
      • Orange City, Florida, Estados Unidos
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
      • Titusville, Florida, Estados Unidos
      • Weston, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos
      • Vincennes, Indiana, Estados Unidos
        • Family Medicine of Vincennes
    • Iowa
      • Arnes, Iowa, Estados Unidos
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Towson, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
      • Worchester, Massachusetts, Estados Unidos
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
      • St. Joseph, Missouri, Estados Unidos
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Bellville, New Jersey, Estados Unidos
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
      • East Setauket, New York, Estados Unidos
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Estados Unidos
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito antes de las actividades relacionadas con el estudio
  • Estadio IIIb confirmado histológica o citológicamente con derrame pleural o pericárdico maligno documentado citológicamente, estadio IV o cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recurrente después de resección o radiación para enfermedad en estadio anterior
  • Enfermedad medible o evaluable (según las pautas modificadas de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST])
  • Hombre o mujer ≥ 18 años de edad
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
  • Recuento de glóbulos blancos ≥ 3 x 10(9)/L con neutrófilos ≥ 1,5 x 10(9)/L, recuento de plaquetas ≥ 100 x 10(9)/L y hemoglobina ≥ 9,5 g/dL
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN)
  • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN en pacientes con metástasis hepáticas
  • Creatinina sérica ≤ 1,25 x LSN
  • Recuperación de cirugía previa o radiación a grado 1 o mejor toxicidad
  • Las mujeres en edad fértil (WOCBP) y los hombres fértiles con parejas en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado para evitar el embarazo durante todo el estudio y hasta 4 semanas después del estudio de tal manera que se minimice el riesgo de embarazo.
  • WOCBP debe tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de las 72 horas anteriores al inicio de la medicación del estudio o de acuerdo con las regulaciones locales, lo que sea de menor duración.

Criterio de exclusión:

  • WOCBP que no desean o no pueden usar un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio y hasta 4 semanas después del estudio
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Mujeres con una prueba de embarazo positiva durante la selección o antes de la administración del fármaco del estudio
  • Hombres fértiles sexualmente activos que no usan métodos anticonceptivos efectivos si sus parejas son mujeres en edad fértil
  • Quimioterapia previa para NSCLC avanzado; se permite la quimioterapia adyuvante posoperatoria o neoadyuvante si se completó al menos 12 meses antes del ingreso al estudio
  • Exposición previa a la terapia dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se permite el tratamiento previo con anticuerpos monoclonales dirigidos a receptores distintos del EGFR, como bevacizumab, si se completó > 30 días antes de la aleatorización
  • Tratamiento con cualquier agente en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
  • Terapia contra el cáncer concurrente (quimioterapia, terapia hormonal, terapia biológica o dirigida) distinta de la terapia de protocolo
  • Carcinoide, carcinoide atípico o cáncer de pulmón de células pequeñas
  • Mets sintomáticos o no controlados en el sistema nervioso central
  • Tumores malignos invasivos previos que requieren tratamiento continuo en el último año
  • Infección activa (infección que requiere antibióticos intravenosos [IV]), incluida la tuberculosis activa, VIH conocido y declarado
  • Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada; o cualquier trastorno cardiovascular actual de grado 3 o 4 a pesar del tratamiento
  • Reacción alérgica/hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio
  • Neuropatía periférica ≥ Grado 2, según la evaluación de Common Terminology Criteria for Adverse Events, versión 3.0
  • Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que incluyen, entre otros, demencia, convulsiones y trastorno bipolar
  • Condición médica o psicológica que no permitiría al paciente completar el estudio o firmar el consentimiento informado
  • Abuso de drogas conocido

Los pacientes de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Paclitaxel, Carboplatino, Cetuximab (Brazo A)
Los pacientes con histologías escamosas o no escamosas recibirán carboplatino y paclitaxel durante un mínimo de cuatro y un máximo de seis ciclos de 21 días, más cetuximab, y luego entrarán en una fase de mantenimiento con cetuximab como agente único. Cetuximab se administrará el día 1 y semanalmente durante la quimioterapia, seguido de una administración quincenal durante el período de mantenimiento. La elección de administrar cuatro, cinco o seis ciclos de quimioterapia queda a discreción del investigador.
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará a una dosis de carga de 400 mg/m2 el Día 1, Ciclo 1 ya una dosis de 250 mg/m2 semanalmente durante la quimioterapia. Durante el periodo de mantenimiento, cetuximab se dosificará a razón de 500 mg/m2 cada dos semanas.
Otros nombres:
  • Erbitux
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m2 Día 1 cada 21 días
Otros nombres:
  • Taxol
Droga: Carboplatino
Carboplatino AUC 6 Día 1 cada 21 días
Otros nombres:
  • Paraplatino
Comparador activo: Platino, Gemcitabina, Cetuximab (Brazo B)
Los pacientes con histologías escamosas o no escamosas recibirán gemcitabina con carboplatino o cisplatino durante un mínimo de cuatro y un máximo de seis ciclos de 21 días, más cetuximab, y luego entrarán en una fase de mantenimiento con cetuximab como agente único. Cetuximab se administrará el día 1 y semanalmente durante la quimioterapia, seguido de una administración quincenal durante el período de mantenimiento. La elección de administrar cuatro, cinco o seis ciclos de quimioterapia queda a discreción del investigador. La elección de la quimioterapia basada en platino también queda a discreción del investigador.
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará a una dosis de carga de 400 mg/m2 el Día 1, Ciclo 1 ya una dosis de 250 mg/m2 semanalmente durante la quimioterapia. Durante el periodo de mantenimiento, cetuximab se dosificará a razón de 500 mg/m2 cada dos semanas.
Otros nombres:
  • Erbitux
Droga: Carboplatino
Carboplatino AUC 6 Día 1 cada 21 días
Otros nombres:
  • Paraplatino
Droga: Gemcitabina
Gemcitabina 1.000 mg/m2 Días 1 y 8 cada 21 días
Otros nombres:
  • Gemzar
Droga: Cisplatino
Cisplatino 75 mg/m2 Día I cada 21 días
Otros nombres:
  • Platinol
Comparador activo: Platino, Pemetrexed, Cetuximab (Brazo C)
Los pacientes con histología escamosa recibirán pemetrexed y carboplatino o cisplatino durante un mínimo de cuatro y un máximo de seis ciclos de 21 días, más cetuximab, y luego entrarán en una fase de mantenimiento con cetuximab como agente único. Cetuximab se administrará el día 1 y semanalmente durante la quimioterapia, seguido de una administración quincenal durante el período de mantenimiento. La elección de administrar cuatro, cinco o seis ciclos de quimioterapia queda a discreción del investigador. La elección de la quimioterapia basada en platino también queda a discreción del investigador. Los pacientes con histología no escamosa no son elegibles para este brazo.
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará a una dosis de carga de 400 mg/m2 el Día 1, Ciclo 1 ya una dosis de 250 mg/m2 semanalmente durante la quimioterapia. Durante el periodo de mantenimiento, cetuximab se dosificará a razón de 500 mg/m2 cada dos semanas.
Otros nombres:
  • Erbitux
Droga: Carboplatino
Carboplatino AUC 6 Día 1 cada 21 días
Otros nombres:
  • Paraplatino
Droga: Cisplatino
Cisplatino 75 mg/m2 Día I cada 21 días
Otros nombres:
  • Platinol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general por brazo de tratamiento
Periodo de tiempo: La supervivencia se midió desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses. Los sujetos que estaban vivos en la fecha del último contacto fueron censurados en la fecha del último contacto.
La supervivencia se midió desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses. Los sujetos que estaban vivos en la fecha del último contacto fueron censurados en la fecha del último contacto.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia a 1 año por brazo de tratamiento
Periodo de tiempo: La supervivencia se midió desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses. Los sujetos que estaban vivos en la fecha del último contacto fueron censurados en la fecha del último contacto.
La supervivencia se midió desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses. Los sujetos que estaban vivos en la fecha del último contacto fueron censurados en la fecha del último contacto.
Supervivencia global por histología
Periodo de tiempo: La supervivencia se midió desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses. Los sujetos que estaban vivos en la fecha del último contacto fueron censurados en la fecha del último contacto.
La supervivencia se midió desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses. Los sujetos que estaban vivos en la fecha del último contacto fueron censurados en la fecha del último contacto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Accelerated Community Oncology Research Network

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Lee Schwartzberg, MD, FACP, Accelerated Community Oncology Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de octubre de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AC01L08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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