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Estudo de Fase 2b de Cetuximabe com Quimioterapia à Base de Platina como Tratamento de Primeira Linha de NSCLC Recorrente ou Avançado

11 de outubro de 2013 atualizado por: Accelerated Community Oncology Research Network

Um estudo multicêntrico randomizado de fase 2b de Cetuximabe (Erbitux) em combinação com quimioterapia à base de platina como tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recorrente ou avançado

Este estudo está testando o medicamento experimental, cetuximab, em combinação com diferentes medicamentos quimioterápicos para câncer de pulmão. O objetivo do estudo é determinar qual das combinações de medicamentos parece mais promissora e deve ser testada posteriormente. O estudo também analisará quais efeitos colaterais podem ocorrer.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
601

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
      • Azusa, California, Estados Unidos
      • Burbank, California, Estados Unidos
      • Campbell, California, Estados Unidos
      • Greenbrae, California, Estados Unidos
      • Hawthorne, California, Estados Unidos
      • Mission Hills, California, Estados Unidos
      • Orange, California, Estados Unidos
      • Oxnard, California, Estados Unidos
      • St. Helena, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos
      • Orange City, Florida, Estados Unidos
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
      • Titusville, Florida, Estados Unidos
      • Weston, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos
      • Vincennes, Indiana, Estados Unidos
        • Family Medicine of Vincennes
    • Iowa
      • Arnes, Iowa, Estados Unidos
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Towson, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
      • Worchester, Massachusetts, Estados Unidos
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
      • St. Joseph, Missouri, Estados Unidos
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Bellville, New Jersey, Estados Unidos
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
      • East Setauket, New York, Estados Unidos
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Estados Unidos
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito antes das atividades relacionadas ao estudo
  • Estágio IIIb confirmado histológica ou citologicamente com derrame pleural ou pericárdico maligno documentado citologicamente, Estágio IV ou câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) recorrente após ressecção ou radiação para doença em estágio inicial
  • Doença mensurável ou avaliável (de acordo com as diretrizes dos Critérios de Avaliação de Resposta modificados em Tumores Sólidos [RECIST])
  • Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
  • Contagem de leucócitos ≥ 3 x 10(9)/L com neutrófilos ≥ 1,5 x 10(9)/L, contagem de plaquetas ≥ 100 x 10(9)/L e hemoglobina ≥ 9,5 g/dL
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN ou ≤ 5 x LSN em pacientes com mets hepática
  • Creatinina sérica ≤ 1,25 x LSN
  • Recuperação de cirurgia anterior ou radiação para Grau 1 ou melhor toxicidade
  • Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e homens férteis com parceiros com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante o estudo e por até 4 semanas após o estudo, de maneira que o risco de gravidez seja minimizado
  • WOCBP deve ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 72 horas antes do início da medicação do estudo ou de acordo com os regulamentos locais, o que for de menor duração

Critério de exclusão:

  • WOCBP que não desejam ou não podem usar um método aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez durante todo o período do estudo e por até 4 semanas após o estudo
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Mulheres com teste de gravidez positivo durante a triagem ou antes da administração do medicamento do estudo
  • Homens férteis sexualmente ativos que não usam controle de natalidade eficaz se suas parceiras forem mulheres em idade fértil
  • Quimioterapia prévia para NSCLC avançado; a quimioterapia adjuvante neoadjuvante ou pós-operatória é permitida se concluída pelo menos 12 meses antes da entrada no estudo
  • Exposição prévia à terapia direcionada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). O tratamento prévio com anticorpos monoclonais direcionados a outros receptores além do EGFR, como bevacizumabe, é permitido se concluído > 30 dias antes da randomização
  • Tratamento com qualquer agente experimental dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
  • Terapia anticancerígena concomitante (quimioterapia, terapia hormonal, terapia biológica ou direcionada) além da terapia de protocolo
  • Carcinóide, carcinóide atípico ou câncer de pulmão de pequenas células
  • Mets sintomáticos ou descontrolados no sistema nervoso central
  • Malignidade invasiva anterior que requer terapia contínua no último ano
  • Infecção ativa (infecção que requer antibióticos intravenosos [IV]), incluindo tuberculose ativa, HIV conhecido e declarado
  • Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada no estudo, insuficiência cardíaca congestiva não controlada; ou qualquer distúrbio cardiovascular atual de Grau 3 ou 4, apesar do tratamento
  • Reação alérgica/hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes dos tratamentos do estudo
  • Neuropatia periférica ≥ Grau 2, conforme avaliado pelo Common Terminology Criteria for Adverse Events, versão 3.0
  • História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo, entre outros, demência, convulsões e transtorno bipolar
  • Condição médica ou psicológica que não permitiria ao paciente concluir o estudo ou assinar o consentimento informado
  • Abuso de drogas conhecido

Pacientes de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Paclitaxel, Carboplatina, Cetuximabe (Braço A)
Pacientes com histologia escamosa ou não escamosa receberão carboplatina e paclitaxel por no mínimo quatro e no máximo seis ciclos de 21 dias, mais cetuximabe, e então entrarão na fase de manutenção com cetuximabe como agente único. Cetuximabe será administrado no Dia 1 e semanalmente durante a quimioterapia, seguido de administração quinzenal durante o período de manutenção. A escolha de administrar quatro, cinco ou seis ciclos de quimioterapia fica a critério do investigador.
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado em uma dose de ataque de 400 mg/m2 no Dia 1, Ciclo 1 e em uma dose de 250 mg/m2 semanalmente durante a quimioterapia. Durante o período de manutenção, o cetuximabe será administrado na dose de 500 mg/m2 a cada duas semanas.
Outros nomes:
  • Erbitux
Medicamento: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m2 Dia 1 a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Taxol
Medicamento: Carboplatina
Carboplatina AUC 6 Dia 1 a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Paraplatina
Comparador Ativo: Platina, Gemcitabina, Cetuximabe (Braço B)
Pacientes com histologia escamosa ou não escamosa receberão gencitabina com carboplatina ou cisplatina por um mínimo de quatro e um máximo de seis ciclos de 21 dias, mais cetuximabe, e então entrarão em uma fase de manutenção com cetuximabe como agente único. Cetuximabe será administrado no Dia 1 e semanalmente durante a quimioterapia, seguido de administração quinzenal durante o período de manutenção. A escolha de administrar quatro, cinco ou seis ciclos de quimioterapia fica a critério do investigador. A escolha da quimioterapia à base de platina também fica a critério do investigador.
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado em uma dose de ataque de 400 mg/m2 no Dia 1, Ciclo 1 e em uma dose de 250 mg/m2 semanalmente durante a quimioterapia. Durante o período de manutenção, o cetuximabe será administrado na dose de 500 mg/m2 a cada duas semanas.
Outros nomes:
  • Erbitux
Medicamento: Carboplatina
Carboplatina AUC 6 Dia 1 a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Paraplatina
Medicamento: Gemcitabina
Gencitabina 1.000 mg/m2 Dias 1 e 8 a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Gemzar
Medicamento: Cisplatina
Cisplatina 75 mg/m2 Dia I a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Platinol
Comparador Ativo: Platina, Pemetrexede, Cetuximabe (Braço C)
Pacientes com histologia escamosa receberão pemetrexed e carboplatina ou cisplatina por um mínimo de quatro e um máximo de seis ciclos de 21 dias, mais cetuximabe, e então entrarão em uma fase de manutenção com cetuximabe como agente único. Cetuximabe será administrado no Dia 1 e semanalmente durante a quimioterapia, seguido de administração quinzenal durante o período de manutenção. A escolha de administrar quatro, cinco ou seis ciclos de quimioterapia fica a critério do investigador. A escolha da quimioterapia à base de platina também fica a critério do investigador. Pacientes com histologia não escamosa não são elegíveis para este braço.
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado em uma dose de ataque de 400 mg/m2 no Dia 1, Ciclo 1 e em uma dose de 250 mg/m2 semanalmente durante a quimioterapia. Durante o período de manutenção, o cetuximabe será administrado na dose de 500 mg/m2 a cada duas semanas.
Outros nomes:
  • Erbitux
Medicamento: Carboplatina
Carboplatina AUC 6 Dia 1 a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Paraplatina
Medicamento: Cisplatina
Cisplatina 75 mg/m2 Dia I a cada 21 dias
Outros nomes:
  • Platinol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral por braço de tratamento
Prazo: A sobrevida foi medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 36 meses. Os indivíduos que estavam vivos na data do último contato foram censurados na data do último contato.
A sobrevida foi medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 36 meses. Os indivíduos que estavam vivos na data do último contato foram censurados na data do último contato.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência de 1 ano por braço de tratamento
Prazo: A sobrevida foi medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 36 meses. Os indivíduos que estavam vivos na data do último contato foram censurados na data do último contato.
A sobrevida foi medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 36 meses. Os indivíduos que estavam vivos na data do último contato foram censurados na data do último contato.
Sobrevivência geral por histologia
Prazo: A sobrevida foi medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 36 meses. Os indivíduos que estavam vivos na data do último contato foram censurados na data do último contato.
A sobrevida foi medida desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 36 meses. Os indivíduos que estavam vivos na data do último contato foram censurados na data do último contato.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Accelerated Community Oncology Research Network

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Lee Schwartzberg, MD, FACP, Accelerated Community Oncology Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de outubro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AC01L08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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