Tratamiento con dehidroepiandrosterona (DHEA) en mujeres y hombres que experimentan trastorno del deseo sexual hipoactivo
Tratamiento con dehidroepiandrosterona (DHEA) en mujeres y hombres que experimentan un trastorno del deseo sexual hipoactivo: modulación de la libido sexual por andrógenos y neuroesteroides
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Aviv Medical Center
-
Contacto:
- Miki Bloch, MD
- Número de teléfono: 972-3-6974707
- Correo electrónico: mikib@tasmc.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La mujer que participe en la investigación estará en la fase menopáusica o después de ella (más de un año en la posmenopausia) de 65 años o menos. El rango de edad de los hombres será de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Individuos que sufren de una enfermedad sistémica significativa, enfermedad hormonal, alcoholismo, abuso de drogas, depresión mayor, "Mano/matroagia" o hipogonadismo. Además, las personas tratadas con andrógenos, antidepresivos o cualquier otro medicamento que pueda causar un trastorno en el deseo sexual.
- No se incluirán los hombres diagnosticados con carcinoma de próstata, BHP o que muestren niveles de PSA superiores a 2.5.
- No se incluirán mujeres tratadas con TRH o que padezcan alguna de las siguientes enfermedades: carcinoma de mama, cáncer de ovario o de útero o con antecedentes familiares de primer grado de alguna de las mencionadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
100 mg de Placebo al día (50 mg dos veces al día) durante seis semanas
|
|
Comparador activo: droga de verdad
|
100 mg de DHEA al día (50 mg dos veces al día) durante seis semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
análisis de sangre y orina
Periodo de tiempo: comienzo del tratamiento, y después de seis semanas de tratamiento.
|
comienzo del tratamiento, y después de seis semanas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- tasmc-09-MB-158-ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .