Trattamento con deidroepiandrosterone (DHEA) in donne e uomini con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo
Trattamento con deidroepiandrosterone (DHEA) in donne e uomini con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo: modulazione della libido sessuale da parte di androgeni e neurosteroidi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Tel Aviv Aviv Medical Center
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Contatto:
- Miki Bloch, MD
- Numero di telefono: 972-3-6974707
- Email: mikib@tasmc.health.gov.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna che partecipa alla ricerca sarà nella fase della menopausa o dopo di essa (sopra un anno in postmenopausa) di età pari o inferiore a 65 anni. La fascia di età dell'uomo sarà 18 - 65.
Criteri di esclusione:
- Individui che soffrono di una significativa malattia sistemica, malattia ormonale, alcolismo, abuso di droghe, depressione maggiore, "Mano/matroagia" o ipogonadismo. Inoltre, le persone trattate con androgeni, antidepressivi o altri farmaci che possono causare un disturbo del desiderio sessuale.
- Gli uomini diagnosticati come affetti da carcinoma della prostata, BHP o che mostreranno livelli di PSA superiori a 2,5 non saranno inclusi.
- Non saranno incluse le donne trattate con TOS o affette da una delle seguenti malattie: carcinoma mammario, carcinoma ovarico o uterino o con una storia familiare di primo grado di una delle suddette.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
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100 mg di placebo al giorno (50 mg due volte al giorno) per sei settimane
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Comparatore attivo: vera droga
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100 mg di DHEA al giorno (50 mg due volte al giorno) per sei settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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esami del sangue e delle urine
Lasso di tempo: all'inizio del trattamento e dopo sei settimane di trattamento.
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all'inizio del trattamento e dopo sei settimane di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Miki Bloch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- tasmc-09-MB-158-ctil
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