Carboplatino, paclitaxel y temozolomida para pacientes con melanoma metastásico

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes con melanoma avanzado comprobado por biopsia son elegibles si existe una enfermedad medible.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• La cirugía previa, la inmunoterapia, la quimioterapia mínima (1 fármaco durante menos de 4 meses) o la radioterapia para el tumor primario son aceptables, pero deben completarse al menos 4 semanas después del ingreso al estudio, y el paciente debe haberse recuperado por completo de dichos procedimientos.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Zubrod de 0-2.
• Los pacientes deben firmar un consentimiento informado.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea definida por un recuento absoluto de granulocitos periféricos de ≥ 1500 células/mm3, hemoglobina > 8 g/dl, recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm3.
• Los pacientes deben tener una función hepática normal con una bilirrubina total < 1,5 del límite superior normal (LSN) y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) o transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) < 2 veces el límite superior normal (ULN), y función renal adecuada definida por una creatinina sérica ≤ 1,5 veces el ULN.
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos durante 3 meses.
• Los pacientes con metástasis cerebrales son elegibles si han sido tratados adecuadamente, son asintomáticos

Criterio de exclusión:

• Las mujeres embarazadas o madres lactantes no son elegibles.
• Los pacientes no deben recibir ninguna otra quimioterapia o radiación concurrente durante este ensayo.
• Los pacientes con problemas médicos graves que podrían interferir con la terapia no son elegibles.