Valoración de la espectroscopia de infrarrojo cercano como herramienta diagnóstica en el síndrome compartimental agudo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome compartimental agudo (SCA) se asocia con traumatismos en la parte inferior de la pierna en hasta el 20% de las lesiones de alta energía. El SCA se produce cuando la presión debida a la inflamación supera la presión de perfusión, lo que interrumpe el flujo de sangre a la pierna. Si no se trata, los resultados pueden ser catastróficos con una pierna contraída e insensible. Además, existe un alto riesgo de infección posterior e incluso de amputación. El tratamiento para el ACS, una fasciotomía de cuatro compartimentos, tiene como objetivo liberar la presión a través de dos incisiones desde aproximadamente la rodilla hasta el tobillo. A menudo, debido a la expansión de la herida, las incisiones requieren múltiples desbridamientos e injertos de piel para cerrar. Con las fasciotomías, las fracturas se convierten de lesiones cerradas a abiertas. Cuando se deja abierto durante muchos días, el riesgo de infección y complicaciones como la falta de unión aumentan significativamente.
El único método objetivo aceptado para el diagnóstico de SCA es medir la presión dentro de los compartimentos de las piernas usando una aguja de gran calibre conectada a un monitor de presión. Sin embargo, estas lecturas pueden ser erróneas si no se realizan correctamente. Como tal, el SCA continúa siendo un diagnóstico clínico que se realiza con base en la experiencia del cirujano y su interpretación del carácter de la lesión (alta energía, choque de motocicleta, versus baja energía, torcedura de tobillo). Los médicos deben intentar interpretar los hallazgos del examen físico y las lecturas de los monitores de presión. Lo más importante es que el ACS no es un evento, sino un proceso que puede manifestarse en múltiples puntos después de una lesión. El método más preciso y efectivo para diagnosticar y tratar adecuadamente el SCA es el examen en serie durante horas o días.
Con este estudio, esperamos evaluar el dispositivo NIRS, que es no invasivo, como herramienta de diagnóstico en la evaluación del síndrome compartimental agudo. Planeamos evaluar a todos los pacientes según el estándar de oro en el diagnóstico del síndrome compartimental agudo mientras evaluamos simultáneamente al paciente con el dispositivo NIRS. Esto nos permitirá determinar si el dispositivo NIRS puede predecir con precisión y fiabilidad el desarrollo del síndrome compartimental agudo de una manera longitudinal no invasiva.
"El acceso a un método preciso, confiable y no invasivo para el diagnóstico temprano de SCA sería un logro histórico en la medicina ortopédica y de emergencia".
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes entre las edades de trece y ochenta y cinco años que estén dispuestos a participar y tengan una lesión unilateral en la parte inferior de la pierna con una fractura en la tibia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos de la inscripción si tienen lesiones bilaterales en la parte inferior de las piernas o se les ha diagnosticado previamente una enfermedad vascular periférica. Los pacientes también serán excluidos si no están dispuestos a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Extremidad lesionada sin síndrome compartimental
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Dispositivo de monitoreo no invasivo aplicado en la superficie de la piel que emite luz roja inofensiva para medir la perfusión tisular.
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Extremidad lesionada con síndrome compartimental
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Dispositivo de monitoreo no invasivo aplicado en la superficie de la piel que emite luz roja inofensiva para medir la perfusión tisular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores NIRS en lesión de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 dias
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Monitorearemos a los pacientes durante su estadía en el hospital desde el momento de la admisión hasta el alta en el día 4.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 01-10-14b
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