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Papel de la genética en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) (GWAS)

11 de septiembre de 2020 actualizado por: National Jewish Health
El propósito de este estudio es investigar los factores genéticos hereditarios que desempeñan un papel en el desarrollo de la fibrosis pulmonar familiar e identificar un grupo de genes que predisponen a las personas a desarrollar fibrosis pulmonar. Encontrar los genes que causan la fibrosis pulmonar es el primer paso para desarrollar mejores métodos para el diagnóstico temprano y mejorar el tratamiento de la fibrosis pulmonar. La hipótesis general es que los factores genéticos heredados predisponen a los individuos a desarrollar fibrosis pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fibrosis pulmonar familiar (FPF) es una subcategoría de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII). Las NII son afecciones pulmonares progresivas, con opciones de tratamiento limitadas y etiología desconocida. Aunque las IIP se han asociado tanto con factores de riesgo genéticos como con exposiciones ambientales, el mecanismo molecular que subyace a la progresión de la enfermedad sigue sin comprenderse bien. Esta investigación busca identificar un grupo de loci genéticos que juegan un papel en el desarrollo de la neumonía intersticial familiar (FIP) o FPF, donde se observan 2 o más casos de NII dentro de una familia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Janet Talbert, MS, CGC
  • Número de teléfono: 1022 1-800-423-8891
  • Correo electrónico: talbertj@njhealth.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Denver
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Janet Talbert, MS, CGC
          • Número de teléfono: 1022 1-800-423-8891
          • Correo electrónico: talbertj@njhealth.org
        • Investigador principal:
          • David A. Schwartz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marvin I Schwarz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ivana Yang, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tasha E Fingerlin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rebecca Keith, MD
        • Sub-Investigador:
          • Carlyne Cool, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anna Peljto, DrPh
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Reclutamiento
        • National Jewish Health and University of Colorado Denver
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David A. Schwartz, MD
        • Contacto:
          • Janet Talbert, MS, CGC
          • Número de teléfono: 1022 800-423-8891
          • Correo electrónico: talbertj@njhealth.org
        • Sub-Investigador:
          • Kevin K. Brown, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gregory P. Cosgrove, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marvin I. Schwarz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tasha Fingerlin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Steve Groshong, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • David Lynch, MD
        • Sub-Investigador:
          • James Crapo, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James E. Loyd, MD
  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia
        • Reclutamiento
        • Landspitali University Hospital
        • Investigador principal:
          • Gunnar Gudmundsson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Familias con dos o más personas diagnosticadas con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) o Neumonía Intersticial Idiopática (NII)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos o más familiares con diagnóstico clínico de Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) o Neumonía Intersticial Idiopática (NII)
  • Los miembros adicionales de la familia pueden ser elegibles para participar si se sospecha o se diagnostica que dos miembros de la familia tienen fibrosis pulmonar idiopática (IPF) o neumonía intersticial idiopática (IIP)

Criterio de exclusión:

  • Individuos cuya fibrosis pulmonar se debe a una causa conocida en lugar de idiopática
  • Individuos cuya fibrosis pulmonar se debe a un síndrome genético más amplio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar un grupo de loci genéticos que juegan un papel en el desarrollo de la neumonía intersticial familiar y la neumonía intersticial idiopática.
Periodo de tiempo: 10 años
El propósito de este estudio es investigar los factores genéticos hereditarios que desempeñan un papel en el desarrollo de la fibrosis pulmonar e identificar un grupo de loci/genes genéticos que predisponen a las personas a desarrollar IIP. Alcanzaremos este objetivo empleando varios métodos de tecnología genética para el descubrimiento de genes.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar biomarcadores utilizando enfoques proteómicos y genómicos que facilitarán el establecimiento del diagnóstico y pronóstico de formas tanto familiares como esporádicas de neumonía intersticial idiopática (NII).
Periodo de tiempo: 10 años
Un biomarcador de sangre periférica o una firma biológica (patrón de expresión de genes o proteínas) de las neumonías intersticiales idiopáticas (NII) simplificará y mejorará la precisión del diagnóstico de NII y diagnosticará a las personas en una etapa más temprana y tratable de su enfermedad. Un biomarcador de sangre periférica para el diagnóstico de IIP y otras enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) reducirá potencialmente la necesidad de una biopsia pulmonar quirúrgica invasiva y, por lo tanto, evitará el costo adicional, la morbilidad y la mortalidad asociados con la biopsia pulmonar quirúrgica.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Jewish Health

Colaboradores

University of Colorado, Denver
Vanderbilt University
Landspitali University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David A. Schwartz, MD, University of Colorado Denver; National Jewish Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2R01HL097163 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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