Cronoterapia versus control convencional de la PA para corregir el patrón anómalo de la PA circadiana en receptores de trasplante renal
Ensayo aleatorizado para explorar el efecto de la cronoterapia frente al control convencional de la PA para corregir el patrón anómalo de la PA circadiana y mejorar la función del aloinjerto en receptores de trasplante renal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de un trasplante de riñón.
- Edad≥18 años.
- Función de aloinjerto estable.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Receptores de trasplante multiorgánico.
- Receptores de trasplante renal con mala función del aloinjerto.
- Antecedentes documentados de apnea obstructiva del sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Terapia convencional
En el grupo de terapia convencional, no se realizarán cambios en la medicación distintos de los necesarios para alcanzar el objetivo de PAS promedio en vigilia.
Se registrará la hora a la que los pacientes toman sus medicamentos para la PA.
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Comparador activo: Terapia Intensiva
En el grupo de terapia intensiva, los medicamentos para la PA se ajustarán tanto para controlar la PA sistólica promedio despierto hasta el objetivo como para cubrir el período de la noche en un intento de controlar la hipertensión nocturna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caída porcentual de la PAS media durante la noche en comparación con la PAS media durante el día
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PAS media despierto
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Presencia de patrón anormal de PA circadiana en receptores en IS sin esteroides y sin CIN
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en LVM
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Excreción urinaria de microalbúmina
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año
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4 meses y 1 año
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Función renal a largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Eventos cardiovasculares (ictus, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria
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