The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity
The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals
Exclusion Criteria:
- subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
- subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
- subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
- subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
- subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
- overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9
kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .
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25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
|
Comparador de placebos: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
|
Comparador activo: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complete Blood Count-diff
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum HDL concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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|
Serum LDL concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Serum total cholesterol concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum Triglycerides concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum SGOT concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
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Serum SGPT concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T3 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T4 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TSH concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum FBS concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum CRP concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum RF concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Serum IL-2 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-6 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-10 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-12 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-13 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-17 concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Seum IL-1β concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TGF β concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
serum IFN γ concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
serum Angiotensin П concentrations
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 89-04-27-11869
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