The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity
The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals
Exclusion Criteria:
- subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
- subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
- subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
- subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
- subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
- overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9
kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .
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25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
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Comparador de Placebo: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
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Comparador Ativo: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complete Blood Count-diff
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum HDL concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum LDL concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum total cholesterol concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum Triglycerides concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum SGOT concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
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Serum SGPT concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T3 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Serum T4 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TSH concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
|
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Serum FBS concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
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Serum CRP concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum RF concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Serum IL-2 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
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Serum IL-6 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
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Serum IL-10 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
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Serum IL-12 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Serum IL-13 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-17 concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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|
Seum IL-1β concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Serum TGF β concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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serum IFN γ concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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serum Angiotensin П concentrations
Prazo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 89-04-27-11869
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