The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity
The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals
Exclusion Criteria:
- subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
- subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
- subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
- subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
- subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
- overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9
kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .
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25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
|
Comparatore placebo: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
|
Comparatore attivo: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complete Blood Count-diff
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum HDL concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum LDL concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum total cholesterol concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum Triglycerides concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum SGOT concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum SGPT concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T3 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T4 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TSH concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum FBS concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum CRP concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum RF concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Serum IL-2 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-6 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-10 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-12 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-13 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-17 concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Seum IL-1β concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TGF β concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
serum IFN γ concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
serum Angiotensin П concentrations
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89-04-27-11869
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