The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity
The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals
Exclusion Criteria:
- subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
- subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
- subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
- subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
- subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
- overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9
kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
|
Плацебо Компаратор: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
|
Активный компаратор: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Complete Blood Count-diff
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum HDL concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum LDL concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum total cholesterol concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum Triglycerides concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum SGOT concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum SGPT concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T3 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum T4 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TSH concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum FBS concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum CRP concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum RF concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serum IL-2 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-6 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-10 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-12 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-13 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum IL-17 concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Seum IL-1β concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
Serum TGF β concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
serum IFN γ concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
|
serum Angiotensin П concentrations
Временное ограничение: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 89-04-27-11869
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .