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Patrón de uso de estatinas en Cataluña

20 de febrero de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Describir el nuevo patrón de prescripción de estatinas en Cataluña (recibir la primera prescripción de cualquier estatina, o recibir un cambio en su tratamiento con estatinas incluyendo cambio, cambio de dosis o adición de ezetimiba/fibratos) desde septiembre de 2009.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Patrón de uso de estatinas en Cataluña.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
180723

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hipercolesterolémicos en tratamiento con estatinas.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente con una nueva prescripción de estatinas Pacientes que reciben uno o más cambios del tratamiento con estatinas

Criterio de exclusión

  • Paciente sin información completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción detallada del tratamiento clínico en términos de duración del tratamiento, dosis, cambios de fármacos y terapia complementaria, en pacientes con hipercolesterolemia y en tratamiento con estatinas desde la fecha índice.
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Tipo de prescriptor
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Número de pacientes, a quienes el medicamento fue recetado por el tipo especificado de prescriptor (especialista, médico general, etc.)
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Fecha de cambio de estatina anterior a nueva.
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de datos demográficos incluyendo: Sexo, Edad, Altura (cm), Peso (kg), Tabaquismo (paquetes-año), Hábitos de consumo de alcohol (unidades/semana), Trabajador activo o jubilado, Embarazo.
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Colesterol total
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010

Los datos de colesterol total se recogieron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.

Esos valores se recogerán para todos los pacientes que cumplan los criterios.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Los datos de colesterol LDL se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Los datos de HDL se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Concentración de triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Los datos de TG se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Concentración de aspartato aminotransferasa (ASAT)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Los datos de ASAT se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Concentración de glucosa sérica
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Los datos de glucosa sérica se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Concentración de creatina quinasa sérica (CK)
Periodo de tiempo: Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010
Los datos de CK se recopilaron hasta los últimos valores de laboratorio antes de la fecha de cambio de la estatina anterior a la nueva estatina.
Del 1 de septiembre de 2009 al 30 de agosto de 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2012

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NIS-CES-CRE-2011/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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