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Padrão de uso de estatinas na Catalunha

20 de fevereiro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Descrever o novo padrão de prescrição de estatinas na Catalunha (receber a primeira receita de qualquer estatina ou receber uma mudança no tratamento com estatina, incluindo troca, alteração de doses ou adição de ezetimiba/fibratos) desde setembro de 2009.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Padrão de uso de estatinas na Catalunha.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
180723

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hipercolesterolêmicos em tratamento com estatinas.

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente com nova prescrição de estatina Pacientes recebendo uma ou mais mudanças no tratamento com estatina

Critério de exclusão

  • Paciente com informações não completas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do tratamento clínico detalhado em termos de duração do tratamento, doses, trocas de drogas e terapia adjuvante, em pacientes com hipercolesterolemia e em tratamento com estatinas a partir da data índice.
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Tipo de prescritor
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Número de pacientes para quem o medicamento foi prescrito pelo tipo de prescritor especificado (especialista, clínico geral, etc.)
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Data da mudança da estatina anterior para a nova.
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos dados demográficos incluindo: Sexo, Idade, Altura (cm), Peso (kg), Tabagismo (maços-ano), Consumo de álcool (unidades/semana), trabalhador ativo ou reformado, Gravidez.
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Colesterol total
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010

Os dados de colesterol total foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.

Esses valores serão coletados para todos os pacientes que preencherem os critérios.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Os dados de colesterol LDL foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Concentração de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Os dados de HDL foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Concentração de triglicerídeos (TG)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Os dados de TG foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Concentração de Aspartato Aminotransferase (ASAT)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Os dados ASAT foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Concentração de glicose sérica
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Os dados de glicose sérica foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Concentração sérica de creatina quinase (CK)
Prazo: De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010
Os dados de CK foram coletados até os últimos valores laboratoriais antes da data de mudança da estatina anterior para a nova estatina.
De 1 de setembro de 2009 a 30 de agosto de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2012

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIS-CES-CRE-2011/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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