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Investigación de Morphotek en cáncer colorrectal: Investigación de MORAb-004 (MICRO)

8 de abril de 2022 actualizado por: Morphotek

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre la eficacia y la seguridad de la monoterapia MORAb-004 más la mejor atención de apoyo en sujetos con cáncer colorrectal metastásico quimiorrefractario

El propósito de este estudio es evaluar si la terapia con MORAb-004 es eficaz y segura en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El marcador endotelial tumoral-1, también conocido como TEM-1, se expresa en el tejido de soporte, así como en las células dentro del tumor. TEM-1, que es una glicoproteína de la superficie celular y se expresa en el compartimento estromal (células) de casi todos los tumores humanos. En estudios preclínicos, se ha demostrado que TEM-1 juega un papel clave en el crecimiento tumoral y la vascularización de los tumores. Hay evidencia que sugiere una asociación entre el nivel de TEM-1, 7, 7R, 8 en relación con la afectación de los ganglios linfáticos y la progresión de la enfermedad. MORAb-004 es un anticuerpo de inmunoglobulina G humanizado (IgG1/κ) dirigido contra la endosialina/TEM-1. Los estudios farmacológicos no clínicos demostraron que MORAb-004 tiene la capacidad de bloquear interacciones específicas entre el receptor y el ligando de TEM-1. Los estudios de inmunohistoquímica de muestras de biopsias de tumores humanos demuestran la expresión de TEM-1 y la unión de MORAb-004 a las células del estroma tumoral, en particular, el compartimento de células murales de los neovasos y los fibroblastos asociados con el cáncer. Todo lo cual sugiere un posible tratamiento efectivo. Los investigadores plantean la hipótesis de que una terapia de anticuerpos que se une a TEM-1 puede ser eficaz en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Este estudio clínico es un estudio de prueba de concepto para ver si un agente anti-TEM-1 es seguro y eficaz en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
154

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • Central Hem/Onc Medical Group, Inc.
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center-Disney Family Cancer Center
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St. Jude Heritage Healthcare
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • The Thomas and Dorothy Leavey Cancer Center Northridge Hospital Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • CPMCRI / Pacific Hematology Oncology Associates
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology Oncology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224
        • Colorado Cancer Research Program
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • St. Mary'S Hospital Regional Cancer Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Lutheran Hematology & Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida Hematology/Oncology
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Integrated Community Oncology Network / Cancer Specialists of North Florida
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Compass Research, LLC
      • Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center (Moffitt Cancer Center)
    • Georgia
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Suburban Hematology-Oncology Assoc., PC
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology Associates, P.C.
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Medical and Surgical Specialists
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Cancer Research Center
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Oncology Specialists,S.C. Center for Advanced Care
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Medical Oncology & Hematology Associates (Clinic #3)
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology & Hematology Associates (Clinic #1)
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology & Hematology Associates (Clinic #2)
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-1000
        • John Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health Duluth CCOP
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Coborn Cancer Center/ CentraCare Health Plaza
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Metro Minnesota CCOP
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Regions Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • St. John's Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • CCCN
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Presbyterian Hospital Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates PA
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Medcenter One
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • TriHealth Oncology Institute/Oncology Partners Network
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Hickman Cancer Center at Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Mercy Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Pharma Resource
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • St. Vincent Hospital / Green Bay Oncology
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • St. Mary's Hospital / Green Bay Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres >18 años
  • Diagnóstico de cáncer colorrectal metastásico
  • Las condiciones médicas significativas deben estar bien controladas y estables durante al menos 30 días antes de la primera infusión de tratamiento.
  • Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sin tratamiento previo para el cáncer colorrectal metastásico
  • Otras enfermedades sistémicas graves (bacterianas o fúngicas)
  • Enfermedad cardíaca clínicamente significativa o una arritmia en un ECG en los últimos 6 meses
  • Reacción alérgica conocida a la terapia con anticuerpos monoclonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
Otro: La mejor atención de apoyo
La mejor atención de apoyo para mejorar la calidad de vida
Droga: Placebo
Placebo - solución salina normal IV una vez a la semana
Comparador activo: MORab-004
Droga: MORab-004
MORAb-004 8 mg por kg IV una vez a la semana
Otro: La mejor atención de apoyo
La mejor atención de apoyo para mejorar la calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera observación de DP o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
La SLP basada en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v.1.1 se definió como el tiempo (en semanas) desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera observación de progresión de la enfermedad (EP) o muerte por cualquier causa. La PD se definió como un aumento de al menos un 20 por ciento (%) en la suma del diámetro mayor (LD) de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña de LD registrada desde el inicio del tratamiento o la aparición de una o más lesiones nuevas. Si no se observó progresión o muerte para un participante, el tiempo de SLP se censuró en la fecha de la última evaluación del tumor sin evidencia de progresión antes de la fecha de inicio del tratamiento antitumoral adicional. La SLP se resumió para cada grupo de tratamiento mediante las curvas de estimación de Kaplan-Meier.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera observación de DP o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
La SG se definió como el tiempo (en meses) desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte, independientemente de la causa. La OS se resumió para cada grupo de tratamiento utilizando las curvas de estimación de Kaplan-Meier. En ausencia de confirmación de la muerte o de participantes vivos en el momento del análisis, el tiempo de supervivencia se censuró en la última fecha conocida de estar vivos.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de RC o PR (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
ORR se definió como el porcentaje de sujetos que lograron CR o PR utilizando RECIST v.1.1. RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana y no diana (no ganglios linfáticos). Todos los ganglios linfáticos patológicos (ya sean diana o no diana) deben tener una reducción en su eje corto a menos de (
Desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de RC o PR (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
Tiempo hasta la respuesta del tumor (TTR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o PR) (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
El tiempo hasta la respuesta tumoral se definió para aquellos participantes con evidencia objetiva de RC o PR confirmada como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o PR). RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana y no diana (no ganglios linfáticos). Todos los ganglios linfáticos patológicos (ya sean diana o no diana) deben tener una reducción en su eje corto para
Desde la fecha de aleatorización hasta la primera documentación de respuesta tumoral objetiva (RC o PR) (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera respuesta objetiva (RC o PR) hasta la progresión tumoral objetiva o la muerte independientemente de la causa (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
El DOR se definió como el tiempo desde la primera documentación de respuesta objetiva (RC o PR) hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva o muerte por cualquier causa. RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana y no diana (no ganglios linfáticos). Todos los ganglios linfáticos patológicos (ya sean diana o no diana) deben tener una reducción en su eje corto para
Desde la fecha de la primera respuesta objetiva (RC o PR) hasta la progresión tumoral objetiva o la muerte independientemente de la causa (hasta aproximadamente 1 año 7 meses)
SLP basada en biomarcadores, dentro del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta aproximadamente 1 año 7 meses
La evidencia estadística para respaldar el uso del biomarcador identificado en el análisis provisional de la Etapa 1 para la selección de participantes de la Etapa 2 tal como se diseñó no fue adecuada para definir claramente una población sensible a los biomarcadores. El patrocinador finalizó el estudio al final de la etapa 1 y no se inscribió en la etapa 2 debido a la futilidad, por lo tanto, no se llevó a cabo la etapa 2 ni el análisis basado en biomarcadores para PFS.
Desde la fecha de aleatorización hasta aproximadamente 1 año 7 meses
OS basado en biomarcadores, dentro del grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta aproximadamente 1 año 7 meses
La evidencia estadística para respaldar el uso del biomarcador identificado en el análisis provisional de la Etapa 1 para la selección de participantes de la Etapa 2 tal como se diseñó no fue adecuada para definir claramente una población sensible a los biomarcadores. El patrocinador finalizó el estudio al final de la etapa 1 y no se inscribió en la etapa 2 debido a la inutilidad, por lo que no se llevó a cabo la etapa 2 ni el análisis basado en biomarcadores para OS.
Desde la fecha de aleatorización hasta aproximadamente 1 año 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Morphotek

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MORAb-004-202-CRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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