El papel que podría desempeñar la miotomía endoscópica peroral (POEM) en el tratamiento de la acalasia (POEM)

Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años con acalasia diagnosticada por una combinación de síntomas compatibles, esofagografía con bario y manometría de alta resolución.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que son de alto riesgo quirúrgico, han tenido tratamiento previo por acalasia o cirugía esofágica o gástrica, tienen un divertículo epifrénico o no desean seguir el protocolo.
• Las pacientes mujeres son elegibles si NO están embarazadas o en período de lactancia Y se cumple ninguno de los siguientes criterios:
• La paciente es estéril quirúrgicamente (mediante histerectomía/ligadura de trompas bilateral)
• La paciente es posmenopáusica de al menos un año (sin menstruación durante 12 meses).
• El paciente está utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz, si es potencial para tener hijos, Y tiene un resultado negativo en la prueba de embarazo de la subunidad beta de gonadotropina coriónica humana (ß HCG) en orina durante la selección y antes de la administración del fármaco de prueba.
• Los métodos de control de la natalidad altamente efectivos se definen como aquellos que dan como resultado una baja tasa de fracaso cuando se usan de manera constante y correcta, como los implantes, los inyectables, los anticonceptivos orales combinados, algunos DIU, la abstinencia sexual o la pareja vasectomizada.
• La abstinencia, los métodos de barrera simple o doble (incluidos los condones) y los métodos de ritmo NO SON métodos anticonceptivos ACEPTABLES para los fines de este ensayo clínico debido a la alta incidencia de fallas anticonceptivas con estos métodos.
• Se excluirán las poblaciones vulnerables, como aquellas con agudeza mental disminuida.