Il ruolo che la miotomia endoscopica perorale (POEM) potrebbe svolgere nel trattamento dell'acalasia (POEM)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con acalasia diagnosticata da una combinazione di sintomi compatibili, esofagografia con bario e manometria ad alta risoluzione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con scarsi rischi chirurgici, che hanno avuto un precedente trattamento per acalasia o chirurgia esofagea o gastrica, hanno un diverticolo epifrenico o non sono disposti a essere seguiti nel protocollo.
• Le pazienti di sesso femminile sono idonee se NON sono in gravidanza o in allattamento E nessuno dei seguenti criteri è soddisfatto:
• La paziente è chirurgicamente sterile (mediante isterectomia/legatura bilaterale delle tube)
• La paziente è in postmenopausa da almeno un anno (nessuna mestruazione da 12 mesi).
• - La paziente sta utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace, se potenzialmente fertile, E ha un risultato negativo del test di gravidanza della subunità beta corionica umana delle gonadotropine beta (ßHCG) delle urine durante lo screening e prima della somministrazione del farmaco di prova.
• I metodi altamente efficaci di controllo delle nascite sono definiti come quelli che si traducono in un basso tasso di fallimento se usati in modo coerente e corretto come impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, alcuni IUD, astinenza sessuale o partner vasectomizzato.
• I metodi di astinenza, a barriera singola o doppia (compresi i preservativi) e i metodi del ritmo NON sono metodi di contraccezione ACCETTATI ai fini di questo studio clinico a causa dell'elevata incidenza di fallimenti contraccettivi con questi metodi.
• Saranno escluse le popolazioni vulnerabili, come quelle con ridotta acutezza mentale.