O papel que a miotomia endoscópica peroral (POEM) pode desempenhar no tratamento da acalasia (POEM)

Critério de inclusão:

• Pacientes entre 18 e 80 anos com acalásia diagnosticada por uma combinação de sintomas compatíveis, esofagografia baritada e manometria de alta resolução.

Critério de exclusão:

• Pacientes com baixo risco cirúrgico, com tratamento prévio para acalasia ou cirurgia esofágica ou gástrica, com divertículo epifrênico ou que não desejam seguir o protocolo.
• Pacientes do sexo feminino são elegíveis se NÃO estiverem grávidas ou amamentando E nenhum dos seguintes critérios for atendido:
• A paciente é cirurgicamente estéril (por meio de histerectomia/laqueadura bilateral das trompas)
• A paciente está há pelo menos um ano na pós-menopausa (sem menstruação por 12 meses).
• A paciente está usando um método contraceptivo altamente eficaz, se potencial para engravidar, E tem um resultado negativo no teste de gravidez da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana (ß HCG) na urina durante a triagem e antes da administração do medicamento experimental.
• Métodos altamente eficazes de controle de natalidade são definidos como aqueles que resultam em uma baixa taxa de falha quando usados ​​de forma consistente e correta, como implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, alguns DIUs, abstinência sexual ou parceiro vasectomizado.
• Abstinência, métodos de barreira simples ou dupla (incluindo preservativos) e métodos de ritmo NÃO são métodos de contracepção ACEITÁVEIS para os fins deste ensaio clínico devido à alta incidência de falhas contraceptivas com esses métodos.
• Populações vulneráveis, como aquelas com acuidade mental diminuída, serão excluídas.