Implicaciones conductuales, genéticas y epigenéticas de la suplementación dietética con ácido alfa-linolénico en humanos
Implicaciones conductuales, genéticas y epigenéticas de la suplementación dietética con ácido alfa-linolénico en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños pequeños de 16 meses y sus madres biológicas
- Nacido a término y sano sin complicaciones
- Inglés como primera lengua
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño pequeño con un trastorno neurológico o sanguíneo documentado será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Aceite de maíz
1288 mg/día aceite de maíz
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Experimental: Aceite de linaza
1200 mg/día aceite de linaza
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Se les pedirá a las familias que mezclen el contenido de una cápsula (1200 mg de aceite de linaza o 1288 mg de aceite de maíz) en una taza con la comida de los participantes, dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la memoria declarativa
Periodo de tiempo: Línea base, 120 días
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Línea base, 120 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de ácidos grasos en plasma
Periodo de tiempo: Línea base, 120 días
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Línea base, 120 días
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Estabilidad de la metilación de la región promotora del gen FADS2
Periodo de tiempo: Línea base, 120 días
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Línea base, 120 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheatham CL, Lupu DS, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part II: maternal FADS2 rs174575 genotype and DNA methylation predict toddler cognitive performance. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):948-55. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.005. Epub 2015 Sep 11.
- Lupu DS, Cheatham CL, Corbin KD, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part I: maternal FADS2 genotype and DNA methylation correlate with polyunsaturated fatty acid status in toddlers: an exploratory analysis. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):939-47. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.004. Epub 2015 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 09-0358
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