Implicazioni comportamentali, genetiche ed epigenetiche dell'integrazione alimentare con acido alfa-linolenico negli esseri umani
Implicazioni comportamentali, genetiche ed epigenetiche dell'integrazione alimentare con acido alfa-linolenico negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 16 mesi e le loro madri naturali
- Nato a termine e sano senza complicazioni
- Inglese come prima lingua
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con una malattia neurologica o del sangue documentata sarà escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Olio di mais
1288 mg/giorno di olio di mais
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Sperimentale: Olio di semi di lino
1200 mg/giorno di olio di semi di lino
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Alle famiglie verrà chiesto di mescolare il contenuto di una capsula (1200 mg di olio di semi di lino o 1288 mg di olio di mais) in una tazza di cibo dei partecipanti, due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica delle prestazioni della memoria dichiarativa
Lasso di tempo: Basale, 120 giorni
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Basale, 120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di acidi grassi nel plasma
Lasso di tempo: Basale, 120 giorni
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Basale, 120 giorni
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Stabilità della metilazione della regione del promotore del gene FADS2
Lasso di tempo: Basale, 120 giorni
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Basale, 120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigatore principale: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cheatham CL, Lupu DS, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part II: maternal FADS2 rs174575 genotype and DNA methylation predict toddler cognitive performance. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):948-55. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.005. Epub 2015 Sep 11.
- Lupu DS, Cheatham CL, Corbin KD, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part I: maternal FADS2 genotype and DNA methylation correlate with polyunsaturated fatty acid status in toddlers: an exploratory analysis. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):939-47. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.004. Epub 2015 Sep 10.
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- 09-0358
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