Implicações comportamentais, genéticas e epigenéticas da suplementação dietética com ácido alfa-linolênico em humanos
Implicações comportamentais, genéticas e epigenéticas da suplementação dietética com ácido alfa-linolênico em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês de 16 meses e suas mães naturais
- Nascido a termo e saudável sem complicações
- Inglês como primeira língua
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com doença neurológica ou sanguínea documentada será excluída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Óleo de milho
1288 mg/dia de óleo de milho
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Experimental: Óleo de linhaça
1200 mg/dia de óleo de linhaça
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As famílias serão solicitadas a misturar o conteúdo de uma cápsula (1.200 mg de óleo de linhaça ou 1.288 mg de óleo de milho) em uma xícara de comida dos participantes, duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no desempenho da memória declarativa
Prazo: Linha de base, 120 dias
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Linha de base, 120 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos níveis de ácidos graxos no plasma
Prazo: Linha de base, 120 dias
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Linha de base, 120 dias
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Estabilidade da metilação da região promotora do gene FADS2
Prazo: Linha de base, 120 dias
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Linha de base, 120 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheatham CL, Lupu DS, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part II: maternal FADS2 rs174575 genotype and DNA methylation predict toddler cognitive performance. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):948-55. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.005. Epub 2015 Sep 11.
- Lupu DS, Cheatham CL, Corbin KD, Niculescu MD. Genetic and epigenetic transgenerational implications related to omega-3 fatty acids. Part I: maternal FADS2 genotype and DNA methylation correlate with polyunsaturated fatty acid status in toddlers: an exploratory analysis. Nutr Res. 2015 Nov;35(11):939-47. doi: 10.1016/j.nutres.2015.09.004. Epub 2015 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-0358
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