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Implicaciones conductuales, genéticas y epigenéticas de la suplementación dietética con ácido alfa-linolénico en humanos

4 de marzo de 2013 actualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Implicaciones conductuales, genéticas y epigenéticas de la suplementación dietética con ácido alfa-linolénico en humanos.

Los ácidos grasos u omega-3 son importantes en la dieta humana para el desarrollo del cerebro. De los tres omega-3 principales (ácido alfa-linolénico: ALA, 18:3n-3; ácido eicosapentaenoico: EPA; 20:5n-3; ácido docosahexaenoico: DHA, 22:6n-3), se han estudiado DHA y EPA ampliamente y se ha demostrado que son importantes en la función cerebral. Por el contrario, se sabe poco sobre los efectos del ALA a pesar de que el cuerpo puede producir DHA y EPA a partir de él. Debido a que la velocidad a la que el ALA produce DHA y EPA es muy lenta, el ALA no se considera una fuente importante de DHA y EPA. Sin embargo, en la dieta humana, el ALA está más disponible, se consume más fácilmente y es menos costoso en comparación con las fuentes animales de DHA y EPA. Por lo tanto, es muy importante que los investigadores exploren los efectos de la suplementación con ALA. Es posible que la tasa de conversión de ALA a DHA y EPA pueda verse alterada por la metilación, una forma epigenética de expresión y regulación génica. En el presente estudio, los investigadores examinarán las capacidades de memoria y las líneas base genéticas en niños de 16 meses. Luego, los investigadores complementarán su alimentación con ALA o aceite de control durante 4 meses. A los 20 meses, los investigadores recopilarán datos de resultados sobre la memoria, el estado de los ácidos grasos, las variaciones genéticas y la metilación. Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con ALA dará como resultado un aumento en la tasa de conversión de ALA a DHA y EPA a través de la metilación y las variaciones genéticas y, posteriormente, mejorará la capacidad de memoria. Los datos de este estudio se utilizarán para diseñar una subvención R01 más grande.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • UNC at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños pequeños de 16 meses y sus madres biológicas
  • Nacido a término y sano sin complicaciones
  • Inglés como primera lengua

Criterio de exclusión:

  • Cualquier niño pequeño con un trastorno neurológico o sanguíneo documentado será excluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Aceite de maíz
1288 mg/día aceite de maíz
Experimental: Aceite de linaza
1200 mg/día aceite de linaza
Se les pedirá a las familias que mezclen el contenido de una cápsula (1200 mg de aceite de linaza o 1288 mg de aceite de maíz) en una taza con la comida de los participantes, dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la memoria declarativa
Periodo de tiempo: Línea base, 120 días
Línea base, 120 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de ácidos grasos en plasma
Periodo de tiempo: Línea base, 120 días
Línea base, 120 días
Estabilidad de la metilación de la región promotora del gen FADS2
Periodo de tiempo: Línea base, 120 días
Línea base, 120 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Mihai D Niculescu, M.D., Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0358

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre aceite de maíz

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