Estudio de seguridad y eficacia de carmustina implantada intracranealmente para tratar el glioma maligno recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• Confirmación de glioma de alto grado (WHO III o superior) por preparación congelada o aplastada;
• Los pacientes deben tener entre 18 y 70 años, firmado ICF;
• Al menos 4 semanas después de la quimioterapia previa (6 semanas desde las nitrosoureas);
• KPS ≥ 60;
• Lesión unilateral, supratentorial, solitaria y que no cruza la línea media
• Sin disfunción orgánica importante evidente: Función hepática: bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​veces el límite superior del valor normal de laboratorio; aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT) <2,5 veces el límite superior del laboratorio normal; Función renal: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal de laboratorio;
• No embarazadas o lactantes para mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

• Se sometió a cirugía citorreductora (excluida la biopsia estereotáxica);
• Con antecedentes de quimioterapia o radioterapia cerebral;
• Tumor ubicado en el sistema ventricular, Cavidad tumoral del ventrículo abierto después de la operación;
• Concomitante con otras enfermedades potencialmente mortales y con esperanza de vida <12 meses;
• Alérgico a las drogas de nitrosourea;
• Con antecedentes de radioterapia intracraneal o quimioterapia con implantes;
• Con disfunción cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave, mal control glucémico;
• Experimentó > 3 veces de epilepsia grande dentro de un mes antes de la operación.
• Los investigadores consideraron inadecuado para la inscripción.